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POTENTIALFAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS (FMEA) 表3.推荐的DFMEA发生度评价准则 失效发生可能性 可 能 的 失 效 率 级 别 ?很高：持续性 发生的 失效 ≧100件/每千件 10 50件/每千件 9 20件/每千件 8 10件/每千件 7 ?中等：偶尔发 生的失 效 5件/每千件 6 2件/每千件 5 低：相对很少 发 生的失 效 1件/每千件 4 0.5件/每千件 3 ?极低：失效不 可能发 生 0.1件/每千件 2 ≦0.010件/每千件 1 高：反复发生 的失效 扫场灰勒斡早察机日狮晚虽部试脖芳举雁洼傍风颠反翌诌糜惋殿棵贮荫米FMEA表格使用说明FMEA表格使用说明 16) 现 行 设 计 控 制 列出预防措施、设计确认／验证（DV）或其它活动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和／或机理来说是充分的。现行的控制方法（比如设计审查、如减压阀的失效／安全设计、数学研究、试装／试验室测验等）指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法。小组应该一再的把重点放在设计控制的改进上；例如，在实验室进行新系统试验、或对算法进行新系统的修改。 下列有两种类型的设计控制特性可考虑： 预防： 预防失效起因／机理或失效模式的出现，减少它们的出现率。 侦测： 在该项目发放量产之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／机理。 节刻重跟佩誉刷硼吗桥宿朴垄寄摔忱赫街星颐掠住债的血摹邯余别柞活貉FMEA表格使用说明FMEA表格使用说明 １６、现 行 设 计 控 制（续） 如有可能，优先运用第１种的预防控制方法，让预防控制方法作为设计意图的一部分，因为其将影响最初的发生率；最初的侦测度将基于对失效起因／机理侦测、或对失效模式侦测的设计控制。 对设计控制，在本表中的设计FMEA表中有两个字段，其有助于小组对这两种设计控制能有清楚的辨识（如将预防控制和侦测控制区分为两个字段），这将是为了对两种设计控制已经做了考虑的一种快速的目视确定。这两个字段格式的使用是更好的方式。 注：在此所举出的例子，很清楚的看到小组并未鉴别出任何预防管制，这可能是由于预防控制没有被用在相同或相似的设计上。 如果一个字段（对设计控制）的格式被使用，则应该采用下列的方式：对预防控，每一项列出的预防控制前要注明一佪“P”；对侦测控制，每一项列出的侦测控制前要注明一个“D” 一旦这设计控制被鉴别，如果任何发生率等级被更改时，要审查所有的预防控制以供确认。 收同他饱状债收蔷峪咆抹伯兽狞丽耻何灸竣梭惩挨风跋横擦秽子觅陇隶扫FMEA表格使用说明FMEA表格使用说明 １７、侦 测 度 （D） 侦测度是结合了列在设计控制中最佳的侦测控制等级。侦测度是在个 别的FMEA范围中的一个比较的等级。为了取得较低的侦测度数值， 计划的设计控制（如确认、和／或验证等活动）需要不断地改进。 推藨的评价准则 小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的 产品分析而对准则作了修改。 适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且愈早愈好。 注：作成侦测度级别之后，小组应该审查发生度级别，并确保该发生 度级别仍是适切的。 发生度应该使用表４的指南来评价。 注：级别为１的数值是为“几乎肯定”所保留。 导也范则哼磨玻主桑体彦劫藐与戚粒样芋翌唬未驰儿奶梢狼仅骨蘸巳浆悔FMEA表格使用说明FMEA表格使用说明 效 应 评价准则：被设计控制侦测的可能性 级 别 绝对不肯定 设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因`及后续的失效模；或根本没有设计控制。 10 很极少 设计控制只有很极少的机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 9 极少 设计控制只有极少的机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 8 很少 设计控制只有很少的机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 7 少 设计控制只有较少的机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 6 中等 设计控制只有中等机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 5 中上 设计控制只有中上的机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 4 多 设计控制只有较多的机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 3 很多 设计控制只有很很多的机能找出潜在的起因`及后续的失效模。 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定能找出潜在的起因`及后续的失效模。 1 ? 表4．推荐的DFMEA侦测评价准则 骸捞衡勉挽寇款瑶喀溪剑灾镁衬狞已进算义沾遍皆上贞谎撞铺刀仇助痊疯FMEA表格使用说明FMEA表格使用说明 风险顺序数是产品严重度（S）、发生率（O）和侦测度（S）的 乘积等级。