药品企业信息及产品信息的维护说明.doc.docVIP

山东省药品集中采购平台 药品生产(代理)企业信息及产品信息 维护说明 （V2.0） 山东省药品集中采购服务中心 目 录 1 药品信息维护 3 1.1 增加新药品 3 1.1.1 药品基本情况 4 1.1.1.1 药品通用名选择 5 1.1.1.2 发送信息至审核部门 6 1.1.2 产品分类信息维护（以药品GMP证书为例） 6 1.1.2.1 信息录入 7 1.1.2.2 图片信息上传 7 1.1.2.3 签章 9 1.1.2.4 发送审核部门 9 1.1.3 包装列表 10 1.1.3.1 新增包装 10 1.1.4 其他资质信息 11 1.1.5 产品信息总览 11 1.1.6 产品信息提交经办机构审核 12 1.2 药品信息修改 12 2 企业信息维护 12  1 药品信息维护 进入“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合资源管理”—“本单位信息管理 图1-1 上图中右边列表只显示的是本企业所有药品种类。 1.1 增加新药品 在“药品信息维护”界面中，点击“新增药品种类”，如下图： 图1.1-1 系统会显示其新建产品信息窗口，如下图： 图1.1-2 在上面窗口中，包含下面3个部分： 药品信息简述：描述药品的主要信息。 药品分类信息：把药品的申报信息分类列表。 信息编辑框：编辑药品的各类信息。 药品基本情况 在“图1.1-2”中，点击“产品分类信息列表”中的“基本情况”，如下图： 图1.1.1-1 药品通用名选择通用名名 此窗口显示了当前平台中所有通用名，可以通过“定制查询”查找。 找到相应通用名 发送信息至审核部门 当所有信息录入完毕确认无误后，点击页面中“发送到审核部门”。此时“基本情况”的状态为“新建送审”。 产品分类信息维护（以药品GMP证书 图1.1.2-1 上图左边是需要录入的GMP信息；右边是需要上传的图片信息。 信息录入 根据GMP证书的内容 图片管理有三项功能： 一、点击“增加图片信息”，上传新的图片，如下图： 点击“浏览”，弹出本地文件加载窗口，找到需要上传的图片文件，点击“打开”（注：资质文件图片要清晰，不清晰的将通不过审核，文件大小不要超过2M，最好在1M以下，以免打开速度较慢，扫描图片一般较大，可通过图片编辑工具进行压缩，一般都可以处理到1M以下）， 点击“保存”，当前选择的图片上传完毕，依次上传所有图片信息。 系统显示如下： 二、点击“删除当前图片”，删除显示的图片。删除后，当前图片个数减1。 三、点击“更改当前图片的显示顺序”，如下图： 输入新的显示顺序，点击“确认”，图片的显示顺序即可改变。 签章 信息及图片进行签章 在“图1.1.2-1”的工具栏中，点击“签章”，如下图： 输入数字证书口令，点击成功页面中会出现本单位的。 MP信息输入完毕且相关的图片信息也上传完毕并签章后， GMP信息录入完毕。 特别提醒： 只有签后，才能提交 2、当信息修改或图片进行增减，单位会自动取消，需要重新进行签章。 图1.1.3-1 显示为当前药品的包装列表品种 选择“最小使用单位“最小包装单位”相应的转换比装量栏中的“包装信息”相应的信息。 入无误后，点击“审核部门”审核。小使用单位“最小包装单位”与药品的剂型相关的 图1.1.7-1 点击工具栏中的“生成信息总览”。系统对已录入的信息进行分析汇总后，显示如下： 图1.1.７-2 上图中显示的是已经输入产品信息的情况， “是否必须”： 如显示为“必须”，表明此信息项为必填项。 “审核结果”：表明各项信息的申报状态。 “审核说明”：显示专家对信息的审核说明。 产品信息提交经办机构审核 在“图1.1.７-２”中，点击“发送到审核部门”，系统会检查所申报的信息是否符合规定，如不符合，会提示错误信息，供信息录入者进行信息修改。 特别提示：只有必填项已录入，且各信息项提交审核后，才为合格的申报信息，才能发送经办机构审核。 药品信息修改 如果药品信息还没有通过审核，则各信息项可随时进行修改，并再次提交。 如果药品信息已经通过审核，需再进行修改的话，要提交修改申请。经同意后，才能进行相应信息的修改及再次提交审核。 企业信息维护 企业信息修改同产品信息的修改，简单介绍如下： 进入“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录，点击“综合管理”—“本单位 如果本企业为代理企业，此列表中会出现所代理的企业信息。 点击企业所在行的“修改”，系统显示如下： 企业资质信息的维护和产品资质维护除了分类和录入位置不同外，其他相同。