药物创新中的专利信息检索与利用.pptVIP

药物专利信息检索与应用 国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲unyanling@sipo.gov.cn 2009年6月25日 济南 案例2. Lotrel非专利药的成功 挑战专利、赢得主动 根据美国药品价格竞争和恢复专利期法案（Hatch-Waxman法案）规定，当专利拥有者在接到非专利药生产者发出的专利挑战后的45天内，向法院提出上诉FDA必须对该非专利药的申请实行30个月的冷冻，在冷冻期内，FDA不会授予Teva公司最终许可。30个月冷冻期结束后，FDA于2006年7月授予Teva公司临时许可，2007年2月授予最终许可。 案例3. 二次创新：旧药新用 案例4. 知己知彼、百战不殆 案例5 . 　Swanson研究的启示 从文献中发现隐藏联系的研究 专利信息的价值 专利文献是技术创新信息的载体。 世界上90％－ 95％以上的发明创造成果都出现在专利文献中。 充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％的科研经费。 新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。 实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。 药物专利的特点 －严密的专利网络 基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物） 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利 药物专利的类型 药物用途专利 制备方法专利 药品专利 专利文献的类型 药物专利的保护期 多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。 美国规定：FDA批准的药品专利保护可延长5年，但不超过产品上市之日后的14年。 欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。 日本与美国类似，最多可延长5年。 药物专利检索策略 制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，规避侵权。 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。 保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。 如何获取有价值的专利信息？ 各国药品管理机构网站：如美国FDA橘皮书 各国专利局官方网站：如SIPO、USPTO… 公益性免费专利数据库网站：如freepatentsonline…(目前世界上唯一个提供化学结构检索的免费专利数据库网站) 商业性专利数据库网站：如Delphion 大型国际商业性联机检索系统：如STN 、DIALOG… 中国药物专利数据库 中国药物专利数据库体系结构 药物主题 治疗应用 药物范畴分类 中药方剂检索 相似性检索：可以检索出方剂组成成分相类似的专利，并按照相似度显示，提高了检索效率 中药辞典 可选择中药正名、异名、英文名、拉丁名、拉丁矿植物名、中文拼音在中药字典查询到中药正名 通过转库检索功能可以在专利方剂库或专利题录库进行检索。 可用药品正名、异名、英文名、拉丁名、拉丁矿植物名、中文拼音中的任何名称在“所有名称”项检索，可检索出类似药品 中药辞典记录样例 西药辞典 收录与医药相关的化合物信息，包括医药化合物的通用名、俗名、系统命名、商品名、英文名称、代码、药物登记号、CAS登记号、分子式、结构图等信息 擅长检索系统名和结构 通过这些化合物信息（主要是指药物登记号/CN）在专利题录数据库中进行转库检索，最终检索到与这些化合物有关的专利题录信息 物质信息108977条，可检索化学结构图57976个 西药辞典记录样例 西药辞典检索界面 检索结果 西药辞典 检索结果 西药辞典-结构检索 化学结构检索结果 西药辞典记录 专利文献检索结果 史密丝克莱恩比彻姆有限公司 史密丝克莱恩比彻姆公司 史密丝克莱恩比彻姆生物有限公司 史密斯克莱恩比彻姆药物实验室 葛兰素集团有限公司 葛兰素史密丝克莱恩有限公司 葛兰素史密斯克兰实验室 葛兰素惠尔康公司 意大利葛兰素惠尔康股份公司 葛兰素·威尔康姆有限公司 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 葛兰素惠尔康实验室有限公司 意大利葛兰素股份公司 葛兰素惠尔康澳大利亚有限公司 罗格列酮的名称 中国药物专利数据库：罗格列酮的名称 中国专利数据库检索结果 国家知识产权局网站（SIPO.GOV.CN） 检索结果为7 药物词典页面 药物词典页面 化学物质药物登记号 中国化学药专利数据库 转库检索结果 通过化学物质药物登记号检索结果：34条命中记录 中国药物专利数据库 全文检索结果 通过自由词全文