质检部质量监控流程图.doc

原辅料验收工作流程图要点分析填写表格负责人 退货来料验收 退货来料验收要有厂家的检测报告原辅料验收记录原辅料验收人员品质是否合格不合格品品质是否合格不合格品根据《原辅料验收标准》，进行检验微生物、水分、药残、重金属检查原辅料验收记录原辅料验收人员特殊放行 入库特殊放行 入库因为特殊原因需要特殊放行的情况需要有采购、生产、业务、厂长会签之后才能执行。不合格原辅料特殊放行记录原辅料验收人员组装工序流程图要点分析填写表格负责人 上料检查 上料检查物料质量是否合格种类、型号是否正确生产检控记录表在线质检 首件确认 首件确认1、按照指导书，与现场组装的第一套产品进行核对生产检控记录表在线质检 在线检查 在线检查1、对生产过程中的每个环节节点进行检查生产检控记录表在线质检 产品留样 产品留样1、从大货中取一盒产品作为大货留样，以备后续查看。产品留样记录在线质检 成品验收 成品验收1、按照《成品检验标准》进行检验生产检控记录表在线质检 入库1、在成品入库单上签字确认后仓库入库成品检验人员成品检验流程图要点分析记录填写负责人成品信息核对成品信息核对1、产品种类、货号、数量成品检验员生产返处理 抽样生产返处理 抽样AOL表2.5、4.0标准抽样成品检验员隔离存放特殊放行不合格品 检验隔离存放特殊放行不合格品 检验1、按照成品检验标准进行检验成品检验员入合格品库入合格品库1、特殊放行产品需要质检、业务、生产、厂长签字后执行《不合格品特殊放行记录记录》、《成品检验记录》成品检验员不良品处理流程图检查要点记录名称负责人 抽样车间现场不良品 抽样车间现场不良品查看不良品产生的原因车间现场检验记录在线质检评估判定 评估判定不合格品废弃 不合格品废弃出现不良品的比例。确定每类不良品的根源找到相关部门人员解决此类问题。车间现场检验记录在线质检降级使用降级使用1、降级使用的产品直接让车间使用车间现场检验记录在线质检化验员流程图要点剖析记录表格负责人 取样样品1、样品2、样品3样品样品3送外检检测前期培养基的制备检测前期培养基的制备完整记录样品信息化验室取样记录化验员无菌室灭菌工器具灭菌无菌室灭菌工器具灭菌紫外线灯开启15-30分钟灭菌后的工器具培养基储存得当无菌室灭菌记录化验员样品结果不合格 样品2 样品1 检测出检验结果样品结果不合格 样品2 样品1 检测出检验结果注意正确按照标准要求进行操作计数严谨，结果准确化验室检测报告化验员报告分发报告分发1、不合格样品需要做复检，复检后结果还不合格，出具不合格报告单复检报告化验员验厂流程图要点分析记录填写负责人接到验厂通知接到验厂通知1、确定验厂时间质检主管制定验厂准备计划制定验厂准备计划1、根据验厂种类，制作计划验厂准备计划质检主管召开部门会议召开部门会议召开会议，对验厂计划内容当面告知各部门负责项目的沟通质检主管 资料准备 资料准备1、注意各部门资料准备情况跟踪质检主管 内审（文件、现场）不符合要求 内审（文件、现场）不符合要求查看资料准确性，以及是否与其他资料文件有冲突，是否缺少等根据不同的验厂，对车间现场的整理提出不同的要求。质检主管验厂接待计划提交验厂接待计划提交1、计划详细、完整办公室主管 验厂进行验厂接待计划质检主管外包产品出货流程图要点分析表格记录负责人外包订单评审外包订单评审评估、确定外协厂订单评审单质检主管 标准传达、确认 标准传达、确认1、与外协厂标准的传达，并得到标准理解到位的确认质检主管生产进度跟踪 返工生产进度跟踪1、出现关键工序，派人前去现场指导出差报告质检主管不合格质检外协厂验货不合格质检外协厂验货成品验收照片出差报告成品检验人员 出货 出货成品检验报告成品检验人员样品交接分发流程要点分析记录表格负责人研发、业务重新确认质检领取样品，作业指导书研发、业务重新确认质检领取样品，作业指导书1、每天下午16:30，质检去研发领取样品样品、指导书领取记录成品检验人员按照指导书内容、与样品核对出现不一致按照指导书内容、与样品核对出现不一致质检部暂存质检部暂存生产根据当日安排领取样品和指导书生产根据当日安排领取样品和指导书1、生产需要填写样品领用归还记录成品检验人员1、填写样品领用归还记录生产人员生产使用完毕归还质检部生产使用完毕归还质检部1、填写样品领用归还记录生产人员质检将样品归还研发部质检将样品归还研发部产品标准制定传递流程要点分析记录表格负责人 标准制定初稿 标准制定初稿根据客户要求，和生产现状质检主管标准评估