生物制品研究所综合测试大楼建设可行性研究报告.docVIP

第一章 总论 第一节 项目概况 一、项目名称、承办单位、承办单位负责人、项目建设地址 1.项目名称：XX生物制品研究所综合测试大楼 2.承办单位：中国生物技术集团公司XX生物制品研究所 3.承办单位负责人： 项目建设地址：XX生物制品研究所院内 二、项目承办单位概况 XX生物制品研究所成立于1934年, 原为国民政府中央西北防疫处, 1949年解放以后，隶属于国家卫生部，先后称为西北军区XX生物制品研究所（1951年）、中央卫生部XX生物制品所（1953年）、卫生部XX生物制品研究所（1980年）。到目前已有70多年的历史, 现隶属于中国生物技术集团公司。该所1958年迁址至现址XX市盐场路888号。1985年前实行事业单位企业管理，1985年后转为全民所有制企业，实行自负盈亏，自主经营，自我发展。1999年在政企分开的改革大潮中，与原主管部委卫生部脱钩，隶属于中央企业工委中国生物制品总公司。2003年国务院国有资产管理委员会成立后，原中国生物制品总公司更名为中国生物技术集团公司（隶属国资委），XX生物制品研究所为中国生物技术集团公司全资子公司。 历经70余年的发展，XX生物制品研究所成长为科、工、贸一体化的国有医药生产大型高科技企业，也是国家医用微生物学、免疫学、细胞学和实验动物学的重要研究机构，承担着国家生物安全相关产品的储备任务。同时具有国务院学位委员会批准的硕士研究生学位授予权、国家人事部设立的博士后工作站、国家科技部“863”计划产业化基地、国家发改委高技术产业化示范基地。2006年被国家发改委等６部委批准为国内生物制品领域唯一的“国家认定企业技术中心”。 2006年获全国国有企业创建“四好”领导班子先进集体。2009年4月，被中华全国总工会授予“全国五一劳动奖状”。 XX生物制品研究所内设有11个职能管理部门，15个生产及辅助生产部门，1个质量保证部，1个质量检定室，1个工程技术管理部和一个企业技术中心——由6个专业研究室（第一研究室：肠道细菌及其疫苗和多糖蛋白结合疫苗研究；第二研究室：病毒及病毒疫苗研发；第三研究室：呼吸道细菌及其疫苗研究；第四研究室：基因工程病毒疫苗和生化制剂研究；第五研究室：细菌毒素制剂研究；第六研究室：联合疫苗的开发和生产工艺研究），2个国家专业菌种保藏实验室（梭菌专业实验室、杆菌专业实验室）和1个生物效力实验室以及分布在生产科室的12个研究小组组成。 XX生物制品研究所占地43万平方米，总资产13.73多亿元，2008年实现销售收入7.97亿元，实现利润3.12亿元。资产规模、销售收入和实现利税均列我省生物医药行业前列。2002 年以来，连续六年入选“甘肃工业百强”的前50位。2005年列“甘肃工业实现利润30佳”第12名，2006年、2007年列“甘肃纳税百强”前40位；2008年列第27位。2008年实现利润列全国医药行业工业企业第17位。XX生物制品研究所现有在岗职工1439人，其中中、高级技术人员410人。具有国家全日制教育学历的职工人数占在岗职工总数的81％。 截止2005年底，全所所有的生产车间通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证，主要有血液制剂车间、流感疫苗车间、轮状病毒疫苗车间、乙型肝炎疫苗车间、狂犬病毒疫苗车间、麻疹疫苗车间、风疹疫苗车间、乙脑疫苗车间、抗毒素和免疫车间、多糖类疫苗车间、DTaP疫苗车间、分包装车间、诊断试剂车间。 XX生物制品研究所是以生产疫苗类产品、血液制品和诊断试剂为主的生物技术企业，疫苗类产品所占份额在75％左右，目前产品主要有以下几类： 预防类制品：病毒性疫苗有麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、基因工程（CHO）乙肝疫苗、流行性感冒疫苗、流行性出血热双价疫苗、口服轮状病毒活疫苗、冻干纯化狂犬病疫苗。细菌性疫苗有Hib结合疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、A+C群流行性脑膜炎多糖菌苗、口服痢疾双价活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、DPT、DTaP、白喉破伤风类毒素等。 治疗性制品: 治疗用A型肉毒毒素、人血白蛋白、人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素（A、B、E、F型和四价混合）、抗狂犬病毒血清等。 诊断试剂：有正式文号的产品计38种。 XX生物制品研究所拥有国内独家产品口服轮状病毒活疫苗、A+C群流行性脑膜炎多糖菌苗、口服痢疾双价活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、Hib结合疫苗、治疗用A型肉毒毒素、肉毒抗毒素和肉毒分型诊断试剂等。国内占较大的市场份额产品有麻疹减毒活疫苗（75%），破伤风抗毒素（40%）。治疗用A型肉毒毒素是我国第一个以成品形式出口的生物制品，已在26个国家和地区注册销售（韩国、印度