DES可降解涂层概念及相关临床研究.pptVIP

SUMMARY * * * * * 我们知道，药物洗脱支架对于较少支架再狭窄及目标血管血运重建时有效的 。但是，第一代DES可能造成增加晚期不良事件的风险，特别是晚期或及晚期血栓。新一代的DES的设计主要是针对减少这种晚期事件的发生。 EXCEL 支架是新一代的雷帕霉素可降解涂层药物洗脱支架。 它使用 S-Stent作为平台。 根据支架长度的不同每根支架总的载药量从195 到 376 μg 不等，EXCEL支架涂层是独特的，因为涂层只在血管壁一侧，血流侧无涂层。聚合物涂层采用聚乳酸，可以在植入后3-6个月完全降解成二氧化团和水。 Improving Lives Through medical innovation DES可降解涂层概念及相关临床研究 吉林大学第二医院心血管内科 刘斌 药物支架: 支架, 药物，聚合物对血管造成长期影响的究竟是什么? 药物一般 12月完全释放 0 药物完全洗脱 对血管的影响 时间 聚合物是永久的，当药物完全释放时可产生 长时间的影响 裸支架对血管愈合的长期影响较小 1Joner M et al JACC 2006; 48:193-202 2Finn A et al Circulation 2005; 112: 270-278 持久的聚合物 生物可吸收的聚合物 聚合物的发展 假说: 聚合物炎症对于长期安全性和有效性的潜在影响 * 持久涂层: 有潜在的 *可产生持续的炎症反应 * 愈合不良/ 血栓风险 两种第一代药物支架内血栓形成 图A to C: 支架血栓伴支架贴壁不良 图D to F: 支架血栓伴支架贴壁不良，弥漫的炎症浸润 (嗜酸细胞及淋巴细胞浸润) Nakazawa G et al EuroInterventon Suppl 2008; 4: C7-C10 持久的聚合物 生物可吸收的聚合物 聚合物的发展 生物可降解/生物可吸收 指应用药物后, 在数周至数年的时间内通过自然的生物活性降解为无害成分的物质 生物可降解聚合物的优势 100% 的药物释放和聚合物降解 不用担心像传统永久性的聚合物载体可能会引起的 长期结构损坏和慢性炎症影响 支架术后抗血小板药物治疗时间6个月, 减少病人费用 减少了亚急性血栓和血管瘤的发生率, 提高患者的 生存机率 (?) Stent S-stent Drug Sirolimus (195~376μg/stent) Polymer Asymmetric Biodegradable PLA New Generation DES Focus on Reducing Late Adverse Events ExcelTM stent: biodegradable polymer coated SES fully disolved within 6 months Two-year Follow-up of EXCEL First-In-Man Clinical Study: The Medistra Excel Drug-elutIng STent TRiAl (MEDISTRA) T. Santoso*, A. Wong+, T.H. Koh+ *Div. of Cardiology, Dept. of Internal Medicine, Univ. of Indonesia Medical School the Medistra Hospital, Jakarta, Indonesia +National Heart Centre, Singapore Follow-up (6 months)(cont’d) Late loss, mm In-segment 0.20 0.27 0.02 0.53 In-stent 0.22 0.32 0.08 0.55 Restenosis (50%) In-segment 7/52 (13.5%) 3/42 (7.1%) 9/186 (4.8%) 2/19 (10.5%) In-stent 6/52 (11.5%) 2/42 (4.8%) 7/186 (3.8%) 2/19 (10.5%) CYPHER TAXUS EXCEL BMS QCA analysis at 6 months* * Biomatrix = 3