临床基因扩增实验室的管理和质量保证.pptVIP

临床基因扩增实验室的管理和质量保证 上海交通大学医学院检验系 樊绮诗 第一节 临床基因扩增检验实验室的设置 实验室设置原则： 各区独立 注意风向 因地制宜 方便工作 功能区设置： 1.试剂准备区 2.模板制备区 3.扩增区 4.产物分析区 各区必须有明确的标识 工作流向 试剂准备区 模板制备区 扩增区(产物分析区) 各区之间应有传递窗, 用于传递实验过程中的物品 阳性标本经扩增后的产物会成为后续实验扩增 的模板,对后续实验产生污染 必须注意空气流向（通过实验室的空气压力 而实现） 缓冲室：负压(用于更换工作衣和工作鞋) 实验室：常压 各功能区内设置相应的仪器和设备 模板制备区设生物安全柜 各功能区内的任何物品不可移至其它功能区 原则： 各功能区互相独立 设缓冲间, 保持区域间完全分隔 各区物品专用 临床基因扩增检验实验室必须经过国家有关部门的验收认可 必须遵循申报程序 第二节 临床基因扩增实验室的质量保证 室内质量控制 （internal quality control, IQC） 室间质量评价 （external quality assessment, EQA） 标本的采集、运送、保