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- 2017-02-20 发布于上海
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各类药物的生产方法药智论坛
概念:多种结晶L-氨基酸依特定的比例混合制成的静脉内输液谓之氨基酸输液 生理作用:促进蛋白质、酶及肽类激素的合成,提高血浆蛋白浓度与组织蛋白含量,维持氮平衡,调节机体正常代谢。 专用输液:肝病、肾衰竭及肝肾衰竭用氨基酸、癌症及泌尿生殖系统、新生儿及婴儿用氨基酸输液。 加入杉梨醇、木糖、维生素及钙 、钾或镁等成分,以补充能量,提高氨基酸的利用率及营养价值,也可与右旋糖酐配伍制成较理想的代血浆。 理想氨基酸应全部使用L-氨基酸。 氨基酸输液 1、稳定及难溶氨基酸的溶解 取新鲜的注射用水(约全量2/3),于容器中,加温至90 oC,将亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、天门冬氨酸及谷氨酸依次投入,充分搅拌溶解,停止加热,加入色氨酸搅拌溶解。 2、加易溶解的氨基酸及稳定剂 投入其它易溶氨基酸及稳定剂(亚硫酸氢钠及半胱氨酸各加至全量浓度为0.05%)搅拌溶解,迅速降至室温,加注射用水至近全量,用10%氢氧化钠液调pH4.5-5.5,加注射用水至全量。 3、脱色与灌注 上述溶液加0.1-0.2%(w/v)的活性炭,搅拌30min,滤除活性炭,再用分子量截留值为1-2万的超滤膜过滤,滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中,按常规操作压盖后,于105oC流动蒸汽灭菌30min即得成品。 氨基酸输液配制原则 糖类药物及其制造工艺 一、糖类药物的一般制备方法 1、单糖、寡糖及其衍生物提取
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