第1章药理学总论-绪言幻灯片.pptVIP

药理学的研究方法 1.? 实验药理学方法：以健康的动物和正常器官、组织、细胞、亚细胞和受体分子为对象，进行药效学和药代学研究 2.? 实验治疗学方法：是以病理模型动物或组织器官为对象，观察药物治疗作用；3.? 临床药理学方法：以健康志愿者或病人为对象，研究药物对人体药效学、药动学、不良反应、疗效和安全性进行评价 电子显微镜等的应用，使对组织的观察深入到亚细胞水平； 同位素技术如液闪计数、放射免疫测定等，使对物质测定灵敏度达到10-12mol和10-15 mol水平； 离心、电泳、层析、低温等技术的突飞猛进使得分离、鉴别、保存药物的精细成分成为可能； 单克隆技术、基因重组技术等使得基因的解析、确证、创新成为现实 新药研制主要分新药临床前研究、新药临床研究和上市后药物监测三个阶段。 ??? 新药临床前研究内容 药物化学研究 药理学研究 毒理学研究 FDA: Food and Drug Administration 食品和药物管理局 (美国) GMP: Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GSP: Good Supplying Practice 药品经营质量管理规范 GLP: Good Laboratory Pra