谈痹祺胶囊治疗类风湿关节炎的多中心随机对照临床试验.docVIP

谈痹祺胶囊治疗类风湿关节炎的多中心随机对照临床试验 　　类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以慢性、对称性、侵蚀性多关节炎为主要表现的全身性自身免疫性疾病，临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能障碍，具有病情迁延、缠绵难愈的特点，极大影响了患病人群的生活质量。本病属中医“痹证”范畴，正气不足、筋骨失养是其发病的内在因素，风、寒、湿等外邪侵袭是其主要外因，以祛邪通络、补益气血为主要治法。痹祺胶囊具有益气养血、祛风除湿、活血止痛等功效，适用于RA气血亏虚、寒湿痹阻等证。本研究采用多中心、前瞻性、分层、随机对照研究的方法对痹祺胶囊治疗RA的临床疗效进行科学评价，为建立RA的临床疗效评价标准奠定基础。 　　资料与方法 　　1. 一般资料 　　观察病例来源于2005年7月至2006年12月就诊于中国中医科学院望京医院、北京顺天德中医医院、天津中医药大学第一附属医院、上海市中医医院、河北省中医院、山东中医药大学附属医院患者，共观察病例240例，纳入分析病例236例，其中，男性47例，女性189例，病程5-240个月。按照随机数字表将236例患者分为Ⅰ组和Ⅱ组。其中，Ⅰ组178例，Ⅱ组58例(其中2例脱落)。两组患者性别、年龄、病程，双手X线分期等基本资料在统计学上无显著性差异，具有可比性。 　　2. 西医诊断标准 　　使用1987年美国风湿病