真空冷冻干燥技术在制药及化妆品行业中的应用.doc

真空冷冻干燥技术在制药及化妆品行业中的应用 真空冷冻干燥（Vacuum Freeze-drying）是将含水物料冻结成固态，而后在适宜的温度和真空度下，使冰升华成水蒸气，以除去其中水分而干燥物质的技术，又称升华干燥、冻结干燥，简称冻干（lyophilization）。冻干技术始于19世纪，1935年问世了第一台商用冻干机。随着现代高新技术的涌现，冻干技术的研究和生产发展迅速，广泛用于新材料、食品、医药等领域。 1?冻干的基本原理和过程[1] 图1为水的相图，曲线OA、OB、OC分别为液—固平衡线、气—液平衡线及气—固平衡线，其交汇于3相点O。当温度低于3相点O时，如果系统压力降至0.610 kPa以下，固态冰可不经过熔化而直接气化，这就是升华过程，也是真空冷冻干燥最基本的原理。 冻干过程可分成预冻、升华干燥和解析干燥3个阶段。预冻过程固化了物料中的自由水，是为了保证物质的主要性能不变，并且使干燥后的产品形态与干燥前相同，防止物料在抽真空干燥时起泡、收缩或溶质移动。升华干燥又称为第1阶段干燥，是将冻结后的产品置于密闭的真空容器中加热，其中的冰晶就会升华成水蒸气逸出，从而使物料脱水干燥。此阶段能除去全部水分的90%左右。解析干燥又称为第2阶段干燥，是将物料的毛细管壁和极性基团上吸附的小部分水分蒸发，这部分未被冻结的水属于结合水，能量很高，因而此阶段要尽量提高干燥温度且保持冻干室的高