【行政许可】医疗机构设置人类精子库审批-广西.doc

权力和责任清单 医疗机构设置人类精子库审批 权力类型 行政许可 项目名称 医疗机构设置人类精子库审批 子项名称 实施主体 自治区卫生计生委 实施对象和范围 已纳入广西人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划，申请设置人类精子库医疗机构 实施条件 1.已纳入广西人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划的医疗机构； 设有生殖医学伦理委员会； 具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员； 具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备； 具有对供精者进行筛查的技术能力； 应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准和技术规范》。 (一)申请设置1．《人类精子库申请书》； 2可行性报告； 3医疗机构许可证(复印件)； 4医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等)； 5生殖伦理委员会成员名单(包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况)； 6拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构； 7拟设置人类精子库的建筑设计平面图； 8人类精子库的规章制度、技术操作手册等； (二)申请校验1．关于设置人类精子库的校验申请(用单位上报文形式)； 2人类精子库批准证书副本原件、人类精子库批准证书正本复印件、医疗机构许可证复印件； 3设置人类精子库工作总结报告，内容包括：该机构自获得批准正式运行以来或上一次省级卫生和计生行政部门校验以来开展相关工作基本情况、基本数据，附统计报表。 法定办结时限：20个工作日 承诺办结时限：11工作日（依据行政许可法要求需要专家评审的不计入时限要求） 行政许可数量 有规划数量限制，受区域规划设置影响。 不收费 责任事项 1.受理责任：公示依法应当提交的材料和受理条件；一次性告知补齐补正材料；依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2.审查责任：审核材料真实性和合法性；现场审核（拟开展情况的真实性和合法性）；组织专家进行论证提出审查意见。 3.决定责任：作出行政许可或不予行政许可的决定（不予许可的应书面说明理由，并告知当事人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利）。 4.送达责任：对审核同意的，制发人类精子库批准证书，送达并信息公开，报国家卫生计生委备案。 5.监管责任：定期或不定期检查已批设置人类精子库的医疗机构是否有违反《人类精子库管理办法》及技术规范的行为，对违法行为依法查处，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 追责情形 因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任： 因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任： 1.对符合法定条件的不予受理、许可的； 2.； 3.； 4.； 5.； 6.； .其他违反法律法规规定的行为。 自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口 咨询及 投诉电话 咨询电话：0771—5595362 投诉电话：0771—5595362 廉政风险点 风险点 数量 表现形式 等级 防控措施 责任人 5 审查环节：收受好处，对特定关系人的申请材料审查不严格、不公正 高 1.严格按照《计划生育技术服务管理条例 （法定办结时限20个工作日、承诺办结时限11个工作日） 附件2 人 类 精 子 库 申 请 书 （示范文本） 申请单位： 广西第X人民医院 主管部门： 广西壮族自治区卫生和计划生育委员会 申请日期：2007年10月30日 广西壮族自治区卫生和计划生育委员会 填 写 说 明 一、申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读《人类精子库管理办法》、 《人类精子库基本标准》及《人类精子库技术规范》。 二、申请书各项内容，必须实事求是，逐项认真填写，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。对填写不符合要求，资料不完备的申请书将予以退回，重新填写申报。经审查，若填写内容不真实，则取消申请资格。 三、本申请书一式15份复印时，请用A4复印纸，并于左侧装订成册。 四、本申请书应附如下资料： 1、可行性报告 2、医疗机构执业许可证（复印件） 3、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等） 医疗机构伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况） 开展人类精子库场所的建筑设计平面图 人类精子库操作手册及各项规章制度（包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、保密制度、档案管理制度、自查制度、工作人员行为准则等） 申请单位 名 称 广西第X人民医院 性 质 综合性医院(√) 专科医