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Y-120一般药理研究 试 验 设 计 者: 试 验 负 责 者： 试 验 者: 试 验 完 成 时 间: 2005年3月20日(2005年4月10日 原始资料保存单位: 联 系 人: 电 话： Y-120一般药理研究 一、Y-120对犬心血管、呼吸系统的影响和对小鼠神经系统的影响 摘要: 本实验采用Beagle犬(分别ig Y-120 0.25 g/kg、0.50 g/kg 和1.00 g/kg)及空白对照共4个组, 对心血管系统、呼吸系统进行观察。结果表明: Y-120 ig 对犬收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、心律、ECG之P波电压、QRS时间、P-R间期、T波电压、Q-T间期、ST段、呼吸频率、节律和幅度均无明显影响。小鼠实验分低、中、高三个剂量(分别ig Y-120 0.50 g/kg、1.00 g/kg 和2.00 g/kg)及空白对照共4个组，对神经系统观察 (自发活动计数和爬杆试验), 结果表明: Y-120 ig 对小鼠神经系统无明显影响。 1 受试药物 2.1 名称：Y-120； 2.2 批号：； 2.3 性状：棕褐色混悬液； 2.4 含量及纯度：0.7 mg/ml； 2.5 提供单位：第二军医大学药学院； 2.6 保存条件及配制方法：室温保存。使用时用生理盐水配制成相应浓度； 2.7 溶媒：生理盐水。 2 动物 2.1 来源、种属、品系: Beagle犬, 06。动物在实验室适应一段时间后进行实验。 2.2 体重: Beagle犬5～9.0 kg, 昆明小鼠, 18～22 g。 2.3 性别: ♂♀各半。 2.4 动物总数: 试验共用犬24只, 小鼠40只。 3 剂量设置: 小鼠实验时选用3个剂量组： 0.50 g/kg、1.00 g/kg 和2.00 g/kg，犬实验时也选用3个剂量组：0.25 g/kg、0.50 g/kg 和1.00 g/kg;小鼠ig 容量为 10 ml/kg，低、中、高剂量组相应的给药浓度分别为0.05 g/ml、0.10 g/ml 和0.20 g/ml;犬ig容量为 1.5 ml/kg ,低、中、高剂量组相应的给药浓度分别为0.167 g/ml、0.333 g/ml和0.667 g/ml。空白对照组ig 生理盐水。 4 每组动物数: 犬实验时, 每组6只, ♀、♂各半; 小鼠实验时, 每组10只, ♀、♂各半。 5 给药途径: ig 6 给药次数: 单次 7 试验内容 7.1 神经系统: 观察小鼠ig Y-120后自发活动及爬杆能力的变化。 7.2 心血管系统: 观察犬ig Y-120后收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、心律、ECG之P波电压、QRS时间、P-R间期、T波电压、Q-T间期、ST段等的变化。 7.3 呼吸系统: 观察犬ig Y-120后呼吸频率、节律和幅度的变化。 8 试验方法 8.1 试验主要步骤 8.1.1 Y-120对犬循环、呼吸系统作用的实验 犬iv戊巴比妥纳30 mg/kg麻醉后, 仰卧位固定, 股动脉插管, 通过压力换能器观察收缩压、舒张压及平均动脉压的变化；通过张力换能器, 记录动物呼吸频率、幅度及节律；通过心电导联记录犬肢体标准Ⅱ导联ECG。上述指标由成都泰盟科技有限公司生产的BL-420E+生物机能实验系统自动采样并处理。犬各项指标稳定后给药观察。 8.1.2 Y-120对小鼠神经系统作用的实验 8.1.2.1 小鼠自发活动计数 用南京美易科技有限公司研制的Medv-1031小鼠自发活动计算机视频图象分析系统计数(计算2 min内动物的移动距离)。 8.1.2.2 小鼠爬杆试验 用一基部固定长76.2cm, 直径为1.27cm的光滑金属杆, 将小鼠放于杆顶, 让其自行爬下, 预选能自行爬下的动物作试验, 按下述标准分级计分, 0级:一步一步向下爬; 1级: 向下滑行; 2级: 不能抓住棒; 3级: 翻正反射消失。 9 观察指标及时间: 9.1 Y-120对犬循环、呼吸系统作用实验 分别观察记录给药前, 给药后10min、20min、30min、 60min、 90min、120min、150min和180min的收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、心律、ECG之P波电压、QRS时间、P-R间期、T波电压、Q-T间期、ST段、呼吸频率、深度及节律等的变化。 9.2 Y-120对小鼠神经系统作用实验 分别观察记录给药前、给药后10min、20min、30min