2016年多项生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目可行性研究报告.doc

总论 1.1 概述 1.1.1 项目名称及单位负责人 项目名称：开封制药(集团)有限公司 主办单位：开封制药(集团)有限公司 1.1.2 编制依据 （1）开封制药(集团)有限公司 （2）项目建设单位提供的有关项目的水文、地质、气象、图纸及工艺等有关设计基础数据。 （3）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 （4）国家药监局关于《香菇菌多糖GMP认证检查标准》。 （5）开封制药(集团)有限公司 1.1.3 项目编制原则 （1）本着规范、先进、适用、经济的原则，尽量采用国内先进技术和设备。 （2）可研报告从客观实际出发，在充分调查研究市场的基础上，对产品的市场需求，工艺技术方案，厂区布局、技术经济及投资估算等方面作了同客观评价。 （3）按照GMP规范香菇菌多糖升级要求及GMP认证标准进行工程建设，并符合国家食品药品监督管理局颁布的GMP认证规范的要求和规定的标准。 （4）本着三同时为原则，在设计生产及辅助设施的同时，按照国家有关标准考虑环境保护和职业安全卫生设施。 （5）编制可研报告遵循国家防火、安全、卫生、劳动保护、环保等有关规定和规范。 1.2项目单位基本概况 开封制药（集团）有限公司成立于2003年9月26日，属国家综合性大型二类制药企业注册资本万元，现有员工名，其中工程技术人员和各类专业技术人员合计896人。经营范围包括片剂、硬胶囊剂、香菇菌多糖、软膏剂、滴眼剂、颗粒剂、口服剂、原料药、药用辅料的生产销售，药用中间体及下脚料加工销售等。医药制造业是高科技、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点随着经济全球化的到来，国际市场竞争日趋激烈，也为我国医药工业发展带来了机遇到销售网络，形成一个巨大的产业链。信用等级年年年.4 本项目课题负责人基本情况 王卫国：男，1962年生，河南省汝州市人。生物制药教授，硕士生导师，河南省学术技术带头人。中国生物化学与分子生物学学会会员，中国微生物学会会员，河南省微生物学会理事，河南省政府采购招投标专家。《中国生物工程杂志》、《食品科学》、《Biotechnology Progress》等刊物审稿专家。1987年毕业于河南师范大学生物系，同年考入中科院病毒所攻读硕士，于90年7月毕业并获硕士学位。毕业后即到南阳理工学院工作，曾任南阳理工学院生化系生化及微生物教研室主任、南阳理工学院实验中心副主任、生化实验中心主任，南阳理工学院生化系教授，南阳绿环生化技术研究中心副主任。现任河南开封制药集团有限公司技术总工，河南工业大学教授。从事科研教育教学工作十几年来，除圆满完成各项教学任务外，在教学改革、教材建设、实验室建设、提高教育教学质量方面做出了突出成绩；在科学研究与开发等方面也取得了突出成果，先后主讲过《微生物学》、《生物制药工艺学》、《抗生素生产工艺学》、《生物制药技术》、《药物毒理学》、《药剂学》、《工业发酵分析》、《发酵生物技术英语》、《Microbiology》和《环境工程概论》等10余门课程。以第一/二发明人完成6项已获得2项国家发明专利，其中与本项目直接相关专利4项。主持完成与本申请项目9月通过河南省科技厅主持的成果鉴定）2001年9月获南阳市优秀科技成果一等奖，2002年6月在由河南省政府等单位主办的2002中国·郑州先进实用技术交易会上获金奖。完成的“莲花菌多糖分离纯化新技术” 也于2007年5月通过河南省科技厅和教育厅主持的成果鉴定。“液态法黄酒生产新工艺”98年7月通过河南省科委鉴定并获南阳市科技进步二等奖。“稳定性二氧化氯溶液生产新方法与新工艺”2007年通过河南省科技厅鉴定。以第一/二作者撰写的直接相关研究或技术论文“香菇(菌)多糖分离最隹工艺及最隹原料研究(已被CA收录)”、“香菇(菌)多糖分离纯化技术研究”、“几种测定香菇(菌)多糖中蛋白质含量方法的比较研究”、“香菇(菌)多糖的提取及纯化技术初探”、“A Novel Approach to Deproteinization in Isolation and Purification of Lentinan”、“A Novel Approach to Degrading Plant Cellulose*----Continual Adding of Materials and Cycling Utilization of Acids and Cellulase (CACU)Transactions of the Chinese Society of Agricultural Engineering》(国家一级) (已被EI收录)、《食品科学》(国家一级)、《中国生物防治》(国家一级)、《中国蔬菜》、《中国食用菌》、《中国酿造》、《生物技术》等国家一级及国内核心刊物上。其中，有2篇于2003年7月获