神农食品药品综合监管系统修订版.docxVIP

摘要此文档只要针对江苏省零售企业gsp现场检查项目所添加的新功能作者版本创建日期2014年4月14日星期一发布日期2014年4月15日星期二修订说明版权说明本文档由真知信息发布，版权属于真知信息。真知信息2014.2.神龙药品销售与监管综合系统客户端添加的功能入库验收人员权限设计原则9215703验收记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。实施批准文号管理的中药饮1012604过质量管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。1512609质量管理部门应负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督实现思路只有质量负责人才能审核入库和其他特权操作；规定质量负责人特权用户账号；不是质量负责人的用户账号登陆系统进行购进验收的时候，在审核步骤中将弹出窗口，需要输入质量负责人密码，才能购进验收；不是质量负责人无法进行问题药品下柜禁售；如果是质量负责人，为了提高系统可用性，则省略输入账号密码的审核步骤。功能演示关于质量负责人权限，在其他功能中也有体现，本文档以验收人员权限作为代表说明第一步：在菜单“基础数据=》用户管理”单击用户管理，在出现用户列表选择一个用户点击“编辑”按钮，在弹出的窗体中“职称”这一栏中选择“质量负责人”（此步骤可省略）。第二步：新增入库记录选择审核人，假如当前选择审核人不是当前登录用户会弹出一个输入密码窗体，输入正确密码点击保存首营企业设计原则7815502对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。8015505企业应核实、留存供货单位销售人员的资料有：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。8115506企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少应包括：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应按国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。功能演示第一步：在菜单“采购入库=》首营企业”单击首营企业，在出现我的供应商列表选择一个供应商点击“电子档案”按钮第二步：在出现页面中点击“添加记录”，如图所示首营品种设计原则7815502对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。7915504采购首营品种，应索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应归入药品质量档案。8015505企业应核实、留存供货单位销售人员的资料有：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。8115506企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少应包括：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应按国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。功能演示第一步：点击gsp档案第二步：在出现的网页中单击“药品经营”第三步：在出现网页中，点击“gsp质量监督=》首营品种审批”在出现列表中选择你要添加的电子档案首营品种单击“电子档案”第四步：在出现新的网页中顶部单击“添加记录”添加，如图所示：