药物制剂工程课件第二章制剂各单元操作.pptVIP

药物制剂是根据药典及部颁标准，将药物制成符 合监床需要并符合一定质量标准的剂型。 口服固体制剂 1、片剂Tablets 药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。 特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长。 2、颗粒剂Granules 指药物与适宜辅料制成的干燥颗粒状制剂。 特点：服用方便；通过包衣或制成具有不同释放速度的颗粒达到控缓释作用。 3、胶囊剂 Capsules 指将药物填装于硬胶囊或具有弹性的软胶囊中制成的固体制剂。 特点：掩盖药物不良臭味，减小刺激；与片剂、丸剂相比，生物利用度较高；提高药物对光线、湿气的稳定性；液体药物固体化；控制药物释放速度与释放部位；具有丰富的色彩与形状。 4．丸剂 Pills （1）微丸 Micropills 药物与适宜辅料制成的直径小于2.5mm的球形颗粒制剂。 （2）滴丸 Dropping Pills 药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷却液中收缩而成的球状制剂。 （3）中药丸剂 Traditional Chinese Medicinal Pill 药材细粉或药材提取物加入黏合剂及其他赋形剂制成的球状制剂。 灭菌制剂 1、注射剂 Injections 指药物制成的不经胃肠道而供注入体内的灭菌溶液，乳状液，混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉未。 特点：药效迅速，作用可靠；适于不宜口服药物，不能口服给药的病人。 2、滴眼剂 Eye Drops 指直接滴用于眼部的外用液体制剂。 特点：治疗眼部疾病，起杀菌、消炎、散瞳、麻醉等作用。 外用制剂 1．软膏剂 Ointments 指药物与适宜基质混合制成的涂布于皮肤、粘膜的膏状半固体外用制剂。 特点：对皮肤具有良好的保护、润滑、营养及治疗作用。 2.栓剂 Suppositories 指药物与适宜基质制成的有一定形状供塞入腔道的固体外用制剂。 特点：具有局部作用如：润滑、收敛、抗菌、杀虫；同时可产生全身作用，并避免肝首过效应。 其他制剂 1.液体药剂 Liquid Preparations 指药物分散在适宜的分散介质中的液体形态制剂。 特点：分散度打，吸收快，但也容易产生物理化学稳定性的问题；给药途径广泛；减少药物刺激；特别适宜老人、儿童使用；易霉变，且携带、运输及贮存不便。 2.气雾剂 Aerosprays 指药物与适宜抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中借助抛射剂气化产生压力，将内容物喷洒成雾状微粒喷出的气体状制剂。 特点：速效与定位、保存性好；避免胃肠道破坏及肝首过效应；成本高。 新剂型与新技术 1.控缓释制剂Controlled Release Rreparations 指制剂中药物在规定溶剂中按要求缓慢非恒速（恒速）释放，且每日用药次数比普通制剂至少减少一次或用药间隔有所廷长的制剂。 特点：减少服用次数；血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象；减少药物总剂量。 2.靶向制剂 Target Praparations 指药物通过局训或全身给药，而选择性地浓集于靶组织、靶细胞及细胞内靶作用部位的给药体系制剂。 特点：提高疗效，降低毒副作用。 3.生物技术药物制剂 Biotechnological Praparations 利用基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等生物技术生产的药物所制备的制剂。 特点：生物技术药物多为多酞和蛋白质，具有不稳定性、变质，对酶敏感、难于穿透胃肠粘膜而口服吸收差等特点。 4.制剂新技术 (1)固体分散技术 Solid Dispersion Technic (2) 药物包合技术 Drug Inclusion Technic (3) 药物微囊化技术 Drug Microcapsulation Technic * * 口服固体制剂 灭菌制剂 外用制剂 其它制剂 ③ ② ① 压 片 混 合 制软材 制湿粒 原辅料粉碎过筛 干燥 整粒 制干粒 整 粒 压 片 压片 图2-1 片剂制备工艺流程 ①②③压制的片剂可再进行包衣制成包衣片。 液体药剂 溶液型液体药剂（1nm） 胶体溶液剂（1～100nm） 混悬剂（500nm） 乳剂（100nm） *