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研究伦理
參、成功大學 人類研究倫理治理架構篇 * * 一、本校人類研究倫理治理架構 依101.05.09第165次行政會議通過之國立成功大學人類行為研究倫理治理架構暫行辦法繪製 * * 一、本校人類研究倫理治理架構 提供三項服務 * * 一、本校人類研究倫理治理架構 所涵蓋之單位與職掌 研究倫理審查委員會 規劃及辦理申請案之倫理審查 (包含計畫規劃與執行階段之審查) 人類行為科學研究倫理審查委員會(即本會) 研究倫理監督委員會 實地訪查已通過審查且執行中之計畫、監督各研究倫理委員會之審查品質與效率、受理審查未通過者之申覆 * * 研究倫理諮議委員會 擬訂推動研究倫理之方針與政策 主委聯席會議 各倫理委員會之主任委員討論共同標準或相關事項 人文社會科學中心 為執行研究倫理諮議委員會之決議,由人文社會科學中心支援各委員會,協助辦理各項研究倫理審查、研究、教育訓練及行政業務。 一、本校人類研究倫理治理架構 所涵蓋之單位與職掌 * * 二、本校人類行為科學研究倫理審查委員會的理念 研究倫理對話平台 將研究倫理審查視為與研究者進行溝通與對話之過程,以協助研究者在面對研究倫理困境時,能採取較佳之決策與行動。 創造研究倫理之公共論述空間,提供諮詢與建議,以期提升研究倫理意識與實踐。 * * 二、本校人類行為科學研究倫理審查委員會的審查方式 計畫執行前之審查(initial review): 包含計畫執行前主要對於研究規劃的審查,由審查委員就研究倫理面向協助計畫主持人檢視是否妥善規劃。 計畫執行中之審查(continuing review): 執行中對於研究倫理的持續注意、考量與因應,透過期中報告、結案報告的繳交,以及修正、展期、突發事件通報等程序,持續和計畫主持人進行對話交流,以協助其於執行過程中得以反映、諮詢或商討所遇到的研究倫理問題。 * * 資訊頁面 網站 .tw/ 二、人類行為科學研究倫理審查委員會 研究倫理審查服務 * * 二、人類行為科學研究倫理審查委員會 研究倫理審查服務 * * 登入頁面 .tw/login 肆、國科會研究倫理審查 試辦方案篇 * * 國科會研究倫理審查試辦方案 簡介 宗旨 鼓勵計畫主持人自願送審 以研究社群自律的精神,具體化與細緻化規範的內涵。 四個特點 強調計畫執行機構與計畫主持人應該共同負擔計畫執行應符合研究倫理之責任 尊重學術自律 尊重大學自治 主要目標在於提升研究人員之研究倫理意識 * * 國科會研究倫理審查試辦方案 簡介 適用此試辦方案之計畫 申請101年度國科會經費補助之人文、社會、行為、工程、教育、管理、自然科學等非生物醫學領域之人類研究專題計畫 101年度以前申請但目前仍在執行中之多年期人類研究計畫 * * 試辦方案所定義之人類研究 以個人或群體為對象,使用觀察、介入、互動之方法,或使用未經個人同意去除其識別連結之個人資料,而進行與該個人或群體有關之系統性調查或專業學科的知識探索活動 國科會研究倫理審查試辦方案 簡介 * * 試辦方案在各大學校院推動方式 各大學校院: 制訂校內申請審查作業辦法 與有設置倫審會之大學校院簽定委託審查協議 至國科會網頁進行各大學校院登錄與指定倫審會 各大學校院之國科會專題計畫主持人: 根據校內的申請審查作業辦法,自願與受自己學校所委託的倫審會申請研究倫理審查 ? 國科會研究倫理審查試辦方案簡介 * * 國科會研究倫理審查試辦方案 簡介 區分三種類型之倫審會 第一類:成功大學、臺灣大學、中國醫藥大學設置之倫審會 (本會即屬此類) 第二類:經國科會定期查核通過的倫審會 第三類:經衛生署委託醫策會查核通過的倫審會 (附設醫院人體試驗委員會即屬此類) 試辦方案目前為期一年 凡向第一類申請審查者,將由國科會負擔申請費用 * * 成大倫審會推動試辦方案之作法 受理案件類型分為「豁免審查」及「一般審查」兩類 試辦方案訂定三項豁免審查標準,本會酌修第一項標準 審查結果無通過與否之決議,倫審會提供審查意見,請計畫主持人在計畫執行前惠予回覆 凡計畫主持人不同意倫審會之審查意見或無法通過審查卻要求發給「同意計畫執行證明書」,得向倫審會提出重為審查 * * 申請案件處理類型分為「豁免審查」及「一般審查」 豁免審查 國科會試辦方案有訂定三種推定符合倫理而可免除後續審查程序的案件類型,凡經主委與副主委皆確認申請案件屬其中之一,便核給計畫主持人「豁免審查確認通知單」 一般審查 書面審查:一至二位委員進行初步的書面審查並提供意見 會議討論:倫審會委員過半數出席會議,就書審意見與計
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