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生物安全实验室管理技术规范 浙江省疾病预防控制中心 翁景清 切记： 仅有先进的设施、设备和装备还不足以保证实验室的生物安全，作为实验室活动主体的操作者必须履行良好的行为规范才能最大限度保证实验室的生物安全。 良好的生物安全实验室技术规范要满足保护操作者和实验环境的要求，必要时还要考虑对操作对象的保护。 对于良好的实验室操作技术规范每个操作者都必须时刻铭记在心。 对于每一个新进入实验室的工作人员都应该给予严格的训练，以使其掌握正确的要领，避免养成不良的习惯，从而保证以正确的意识、操作技术和工作习惯展开工作。 养成正确的生物安全意识非常重要，它可以使操作者最大限度的保护自己，避免失误和事故的发生，哪怕即使发生意外，也会进行妥善的处理。 从事实验活动都应遵循下列基本原则： 不管是谁，从事实验活动都应遵循下列基本原则： ①所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书； ②在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物和其他危险物质以及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件。 对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸； ③熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，进行正确的操作和使用，对于各种可能的危害应非常熟悉； ④应掌握各种感染性物质和其他危险物质操作的一般准则和技术要点。 实验室的生物安全技术规范，包括但不仅限于实验室运行的基本规范、仪器设备的使用规范、针对感染性材料、危险化学品、放射性核素等的操作规范以及个人防护用品的使用规范等。 一、日常管理规范 人员控制 仪器设备搬入和移出 防虫及防节肢动物措施 清洁与消毒 水电安全管理 一）人员控制规范 1、人员专业和安全培训、持证上岗 2、禁止独自进入实验室工作 3、有禁忌症的人员不得进入实验室工作 4、孕妇暂时离开实验岗 5、实习进修人员不得独自开展实验活动 6、参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入 7、后勤保障人员应经过相关培训、持证进入 8、厂商维修人员须持管理部门准入证进入。 9、严禁在实验室会客。 二）设备搬入和移出、摆放规范 1、实验室应为大型设备应进出留出通道（设备门） 2、实验室应有足够的电力供应设施 3、考虑设备的摆放空间 4、实验室考虑足够的承重水平 5、先前考虑设备的维修通道和位置 6、移出实验室的设备应经过前面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整体熏蒸的措施，消毒方法不应损害设备的安全和使用性能。 9、摆放的位置应符合要求 三）防虫及防节肢动物措施规范 1、有自动闭门系统 2、有放昆虫和节肢动物的设施，如纱窗、 挡板等 3、实验室门窗的密闭性能应符合要求 4、实验室送、排风管道有安全措施，防止小型动物或昆虫从管道进入实验室； 四）清洁与消毒规范 1、实验室应保持整洁，定期进行消毒。 2、实验活动结束后及时清理实验台面，清理实验器具，并进行前面消毒。 3、实验室消毒方法与消毒程序应符合规定要求。 4、消毒剂应采用符合国家标准、质量合格的产品，不得使用未经验证和过期的消毒剂。 5、消毒时间应严格按照规定要求，不得随意缩短或改变。 6、消毒剂应现配现用，并在规定的时间内使用。 7、消毒和灭菌方法应根据消毒对象的具体情况进行选择。 五）水、电安全管理规范 1、实验室应加强对水、电的管理 2、避免常明灯、长流水等现象 3、禁止超负荷用电 4、设备使用后及时切断电源 5、对需要连续通电的设备，要定期进行巡视，特别是节假日期间更应注意巡查。 6、使用电炉、灭菌器等设备时应做到全程有人监管。 7、实验室发生断电、停电、停水时应及时检查，切断电源或关闭水龙头，防止发生以外。 8、生物安全实验室应有可靠的电力供应，最好有双路供电或有备用电源，保证重要设备的正常运行和实验室的安全。 二、实验室安全管理规范 一）完善管理体系文件 1、制定相应的安全管理制度和规定 2、制定实验设备的管理制度和操作程序 3、制定实验检测规程和标准操作程序 4、制定实验室人员准入和项目准入制度 5、制定实验室进、出程序 6、制定实验废弃物消毒、处理规程 7、制定实验室意外事件处置预案和处置规程 8、建立实验人员健康监测与个人健康档案制度 9、个人安全防护制度 10、实验室事故报告制度和报告程序 11、人员培训制度 12、菌毒种安全管理和运输、保存制度 13、样本收样、保存制度和操作程序等 二）人员管理规范 1、专业素质和专业技能要求与培训 1）具备相关专业知识（操作技术、规程等） 2）具备必要专业技能（操作技能掌握） 3）检测技术培训、特别是新技术、新方法的培训 2、安全