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滨海新区食品药品监督管理局食药智慧监管项目需求书.doc
滨海新区食品药品监督管理局食药“智慧监管”项目需求书
一、项目背景
滨海新区现有常驻人口250万人口,食品药品需求量大。职能调整后,新区药监局承担了包括食品企业、公共卫生场所等更多新的监管内容,负责全区15445家(截止2013年底)的食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械(以下简称“四品一械”)及公共场所卫生等相关企事业单位的监管工作,随着新区快速的发展和招商引资等政策,企业的规模和数量都处于不断扩大和增加的趋势。按照不同的企业类型可以分为:
(1)食品企业:食品生产加工企业151家,流通经营企业6734家,餐饮服务企业3070家;共计9955家。
(2)药品企业:药品生产企业39家,连锁总部1家,门店33家,单体药店490家,批发企业35家,医疗机构554家;共计1152家。
(3)保健食品企业:保健食品生产企业 14家,保健食品经营企业689家;共计703家。
(4)化妆品企业:化妆品生产企业6家,化妆品经营企业605家;共计611家。
(5)医疗器械企业:医疗器械生产企业119家,经营企业842家,医疗机构554家;共计1515家。
(6)公共场所卫生企业:公共场所卫生企业共计1509家。
在市场经济条件下,食品作为大众商品、药品作为特殊商品,具有流动性强、联动性大的特点,任何一个地方发生的食药害事件,都有可能危及全国。滨海新区在食品药品监管体制机制改革上先行先试、大胆创新目前已完成对食品生产、流通、餐饮服务环节等监管的整合,由滨海新区,建立了综合性、专业化、成体系的食品药品安全一体化监管新模式。
2012年9月,滨海新区食药药品监督管理局与浙江大学软件学院签署战略合作协议,旨在发挥浙江大学专业技术优势,结合新区食品药品安全监管需求,借鉴浙江大学在信息技术产学研结合方面的优势和在食品药品监管方面的经验和创新,进一步提高监管效能。目前已经基本完成了 “智慧监管”体系的思路梳理和初步规划,“智慧监管”云平台项目也于2013年12月获得滨海新区发改委立项批复,本次项目需求书旨在进一步明确项目的具体要求,以及推动项目进程。
“智慧监管”云平台建设完成后,将为体制调整后新的职能体系提供全面完善的信息化支持。依靠具备前瞻性全局性的前期充分规划和调研,结合业内专家多年的行业经验沉淀,借鉴国际上科学的监管理念,将滨海新区建设为食药监管领域的领头羊。以滨海新区独有的优势条件和背景,以滨海新区率先完成的体制调整为契机,充分发挥其先进性,完成全行业领先的监管模式建设。
作为国务院批准设立的国家级新区,不仅是地区经济发展的重要增长极,也是各方面的行业标杆和改革的排头兵。与滨海新区类似区划的相关地区在食药安全信息化建设上进行了多年的探索和建设,但是各业务领域的信息化建设基本上依然是以垂直化模式进行,对新的职能的信息化支撑也尚未形成合理有效的模式,总体上依然没有进一步的解决有限的监管人力资源与更多的监管内容和日益增长的监管对象规模之间的矛盾。这些问题实际上是目前全国食品药品监管工作的一个缩影,滨海新区食药“智慧监管”云平台需要在设计初期对行业内的新病旧弊进行了深入的调研和充分的考虑,完成与体制改革配套的信息化监管模式改革。在全国已有的“数字药监”建设丰富实践基础上,借助带来革命性云计算的云平台,利用全面覆盖的感知设备,整顿和规范市场秩序监管大、监管内容复杂、监管任务繁重
食品药品 “智慧监管”云平台项目经新区区常委会和第57次新区政府常务会批复,同意食品药品“智慧监管”云平台项目纳入新区十大民生工程之中; (津滨发改投资发[2013]151号)。区委、区政府对此给予了高度的关心和重视,在关于“智慧监管”云平台的批示中,对项目推动的要求提出“各部门要大力支持,加快推进项目建设进度”,发改委、经信委、科委等相关单位积极支持,提出了很多建设性意见。为尽快落实体系建设规划,实现科学监管,使新区食品药品更加安全,更好的为新区公众提供服务,在保证高标准、高要求的前提下,预计在一年内完成项目的整体实施。
二、商务需求
序号 需求条款 是否为实质性条款 原因说明(实质性条款需列明原因) 1 投标人需具有独立法人资格且符合《中华人民共和国政府采购法》对供应商的规定,遵守中华人民共和国有关政府采购招标投标相关法律、法规和管理办法,参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 是 确保中标方为具有严格内部质量管理体系的企业,保证工程质量以及有能力应对整体项目的赔付工作。 2 投标人须具备中华人民共和国工业和信息化部在有效期内颁发的计算机信息系统集成一级资质,提供证书复印件并加盖公章。 是 该项目为新区十大民生工程,确保有实力企业参与其中,保障项目质量。 3 投标人实施过地市级及以上的食品药品监管软件开发项目,且已完成的成功案例。 否
三、技
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