品质保证系统架构.ppt

ISO 9000 ： 2000 起源及組織架構 ISO 9000 ： 1994 ISO 9000 ： 2000 1994 版 與 2000 版之比較 ISO 9000 認證流程 起源及組織架構 1：何謂ISO 2：ISO的背景 3：ISO 9000系列之淵源 4：為何要制訂ISO 9000 5：ISO 9000系列 何謂ISO International Organization for Standardization 國際標準組織 〝ISOS〞 〝EQUAL〞平等 2：ISO的背景 國際電氣標準會議(IEC-Interational Electrotechnical of the National Standardizing Association-萬國規格統一協會) 1946年12月24日在英國倫敦設置ISO 於1947年2月23日正式開始活動；目前ISO總部設於日內瓦。 3：ISO 9000系列之淵源 世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 1:設計 2:開發 3:製造 4:加工 5:裝配 6:檢驗 3：ISO 9000系列之淵源 世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 7:測試 8:維護 9:包裝 10:運輸 11:儲存 12:現場安裝 AQAP(Applied Quality Assurance Publication) BS 5750 為何要制訂ISO 9000 為提供全球一致的品質系統評審基礎。 為生產可靠的、可預測的、並具有競爭力的產品與服務，制訂一個標準的運作法則。 ISO 9000系列 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ISO 9004 ISO 9001 ~ISO 9003 主要起草國是英國，而內容主要是以英國的BS 5750為基礎 法國的NFS 50-110 澳大利亞AS 1821、1822 加拿大的CSAZ 299.1-299.4 挪威NS 5801、5802、5803 瑞士SN 029100A、100B、100C ISO 9004 主要起草國是美國，它是以美國的標準ANSI Z1.15為基礎 法國的NFX 50-110 英國的BS 4891 加拿大的CSAZ 299.0、CSA草案0374 德國的DIN草案55-355 通過ISO9000公司數量 1993: 2060 1994: 3960 1995: 7840 1996: 12613 1997: 18581 1998: 24987 1999: 33054 2000: 35018 總結 制訂各類國際標準 國際間共同接受的品質管理與品質保證標準 ISO 9000 ： 2000 ● ISO 9000 ：1994 之介紹 IS09000:1994系列標準包含 一、ISO8402為名詞定義 二、ISO9000為選擇及應用指導綱要 三、ISO9001 、IS09002 、 IS09003為三種 品質保證模組 四、IS09004為作業細則指導綱要 ISO 9000系列之組織架構 什麼是ISO9000? ISO9000是指引用的指導綱要標準。 IS09000品質標準系列之結構，主要在闡述，應如何選用ISO9001、 ISO9002、 ISO9003之品保模式。 什麼是IS09001? ISO9001是設計/發展、生產、安裝、售後服務之品保模式。 ISO9001是屬於設計開始到產品送到客戶手上後整個過程的品質保證，不過，並非企業內部設有研發部門即可申請ISO9001。  ISO9001的目的，即是當賣方(即申請業者)為能提供買方「所要求的產品或服務之標準範圍與業務模式」，在其買賣雙方所擬定接受之產品主要設計規格後，所進行的一連串設計、開發、生產、安裝與服務的作業程序，以防制賣方不合格品發生與矯正措施之作業管理。 什麼是ISO9002? ISO9002是從進料到出貨及服務各相關作業配合的品保模式。(全球通過ISO9000認證者