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第五章中药的贮藏第六章中药的鉴定
二、地方药品标准 地方标准收载国家标准中尚未收载的药品,或虽有收载但规格有所不同的本省(市、自治区)生产的药品,它具有地区性的约束力。 二、取样 估计取样——就是将整批的中药抽出一部分有代表性的供试品进行分析、观察,从而得出规律性的一种方法。 用取样器(如探针)或手从包件的四角及中间或顶部、中部和底部分别取样。 某些固体药材,可将其倒出,摊成正方形,依对角线划“×”字形,分成四等份,取对角2份,再如上操作,即连续四等分法取样。亦可采用连续二分法取样。 液体药材混合均匀后取样,不易混匀者按不同部位取样。 鉴定目的主要可分为3个方面:真伪鉴别,纯度检查(检查杂质有机物和一般杂质),品质鉴定。 鉴定程序通常按上述排列依次进行。药典规定,中药材主要有下列内容:来源→性状→鉴别→检查→含量测定。 * 第一篇 总论(Ⅰ) 第五章 中药的贮藏 第六章 中药的鉴定(1) 第七章 中药新药质量标准的 制定 第1节 中药材贮藏中常见的变质现 象及其防治措施 第2节 中药的贮藏保管方法 第五章 中药的贮藏 一、虫蛀 害虫的来源有多种渠道: ①中药材在采收中受到污染; ②在加工炮制过程中未能有效地将害虫或虫卵杀灭; ③在贮藏过程中,害虫由外界侵入并繁殖; ④贮藏的地方和容器本身不清洁,内有害虫生存。 害虫的一般的生长条件:温度16~35?C,相对湿度60%以上,中药的含水量11%以上 。 (一)害虫的来源 有害昆虫可以分为以下3大类。 1、甲虫类: 如米象、谷象、药谷盗等。 2、蛾类: 如印度谷蛾、地中海粉螟等。 3、螨类: 常见的有粉螨、干酪螨等。 口服中药中活螨和螨卵的检查已经列为专项质量检测项目。 (二)常见的有害昆虫和种类 (三)虫蛀的防治方法 冷藏和高温处理,常用的高温法有曝晒法、烘烤法、热蒸法及远红外高温法等。 1 温度处理法 常用的液体熏蒸杀虫剂有氯化苦、固体熏蒸剂有磷化铝。 2 化学杀虫处理法 (三)虫蛀的防治方法 气调意为“空气组成的调整管理”。近年来采用充氮降氧法贮藏中药取得了显著成效。 3 气调养护法 最常用的是对抗法。它是利用某些物质的特殊成分或特殊气味所具有的驱避作用,达到防虫、防霉的目的,如泽泻与牡丹皮同贮,泽泻不生虫,牡丹皮不变色 4 传统养护法 在适当的温度(25?C左右)、湿度(空气中相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境、足够的营养条件下,散落在药材表面上的霉菌孢子即萌发为菌丝,溶蚀药材的内部组织,促使腐败变质。 二、生霉 (一)生霉的原因 常见的有根霉属、毛霉属、青霉属、曲霉属等多种霉菌。有的黄曲霉菌的代谢产物为黄曲霉毒素,对肝脏有强烈毒性。 (二)常见霉菌的种类 是利用严密的包装或其他方法,使中药与外环境隔绝,阻止了霉菌生长所需的氧气,而达到防止霉变的目的 (三)生霉的防治方法 中药材所含水分及空气相对湿度是霉菌生长繁殖的重要条件之一。 1 水分控制法 温度是霉菌生长繁殖的条件之一。将库温调节至15?C以下,相对湿度不高于70%,具有较好的防霉作用 2 温度控制法 高温灭菌法:通过日晒和烘干法,可以使药材水分散失,水蒸(煮)等高温灭菌方法而使霉菌生长受到抑制。 3 密封法 三、走油 “走油”又称“泛油”,是指某些药材的油质泛出药材表面,或因药材受潮、变色、变质后表面泛出油样物质的变化。 四、变色 各种药材都有固定的色泽,色泽是药材品质的标志之一。如药材储存不当,可使色泽改变。 一、药材及饮片的贮藏与保管 1、要严格控制饮片水分在9%~13%之间,选用适当的密封容器贮藏。 2、饮片库房应保持通风、阴凉和干燥,室温应控制在30?C以下,相对湿度保持在75%以下为宜。 3、要根据中药饮片的性质,进行分类保管。 二、中成药的贮藏与保管 三、特殊中药的贮藏与保管 特殊中药包括贵细类中药以及毒麻类中药。 特殊中药必须单独贮藏在安全可靠的库房内,专人、专柜保管。 第1节 中药鉴定的依据 第2节 中药鉴定的一般程序 第3节 中药的杂质检查 第六章 中药的鉴定(1) 为了保证临床用药的安全性和有效性、生产中产品质量的可控性、研究和开发利用的科学性。 可以说,对中药进行科学的鉴定是防治疾病和提高人类的健康水平、保障用药安全的关键。 对中药品种的真
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