临床疗效的评价.ppt

临床疗效的评价 张博恒 复旦大学循证医学中心 中山医院肝癌研究所 临床治疗研究的发展 正反两方面的经验和教训 发展了科学性的临床疗效考核方法 大量临床试验的结果开始用于指导临床医师的医疗实践, 循证医学的发展 随着大量新的防治手段的出现，对治疗的安全性应有足够的认识 评价的内容： 药物 手术 预防措施 治疗方案（如肿瘤化疗) 特定形式的治疗单元的评价（如冠心病监护病房的作用) 临床疗效评价的重要性 循证医学 对临床治疗设想进行检验的重要性 临床治疗本身的复杂性 许多疾病产生的机理并未完全了解，多病因共同作用 治疗措施本身可以对人体产生多方面的作用 人体疾病的复杂性：轻重、病程、并发症、药物间的作用 避免下结论时的主观性 临床疗效评价设计的原则 (1) ①明确的研究目的和检验假设 （null） ②确定疗效考核指标及具有临床意义的最小疗效 ③明确入选标准和排除标准 ④正确设立对照组和进行随机化分组 ⑤由②计算出需要研究的病例数 临床疗效评价设计的原则 (2) ⑥制订干预措施、步骤、时间、中止治疗原则 ⑦采用盲法原则 ⑧选用正确的统计分析方法 ⑨对结果作出正确的解释 最重要的是对照组的设立和采用随机化分组的原则 临床疗效评价基本设计方案： 临床试验: 随机对照临床试验 非随机同期对照研究 历史对照研究 自身前后对照研究 交叉