xxx中药提取项目可研报告书.doc

目 录 1 总论 3 2 企业的基本情况 9 3 需求预测和拟建规模 12 4 物料供应 14 5 厂址及建厂条件 17 6 工程设计方案 19 7 生产组织与劳动定员 32 8 节约能源与合理利用能源 33 9 环境保护 36 10劳动安全卫生 38 11消 防 41 12项目实施进度 43 13投资估算与资金筹措 44 14财务计算与经济分析评价 46 15主要数据和技术经济指标 65 16结论与建议 66 甘肃省药品监督管理局同意关于甘肃XXX制药有限责任公司GMP改造项目新增大输液生产线的批复 厂区平面图示意图 前处理车间平面布置示意图 口服液车间平面布置示意图 注射液车间平面布置示意图 1 总 论 1．1 概 述 1．1．1 项目名称、主办单位及负责人 项目名称：甘肃XXX制药有限责任公司“刺五加”系列产品产业化项目 建设单位：甘肃XXX制药有限责任公司 法定代表人： 主管部门：XXX县经济局 1．1，2 项目提出的背景：国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布《中国高新技术产品出口目录》，将400多味“药用植物提取物颗粒”列入目录中，充分体现了中药提取物的技术含量高和市场影响大等特性。国家计委即将启动的“现代中药产业化”工程，中药标准提取物产业化是重点支持项目，鼓励开发源于中药的以国际市场为目标市场的提取物，以带动解决生产技术与装备水平、质量控制能力的提高，引导这一新兴产业快速健康发展。??? 国家计委、国家经贸颁布的《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录（2000年修订）》，列入了“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。??? 中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中国药典2000年版共收载单味中药（流）浸膏13种，有17种中药制剂以中药提取物组方。??? 我国年发布的《新药审批办法》中，将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药，将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二类新药。 中药提取物是对中药材的深度加工，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是目前中药进入国际市场的一种理想方式；中药提取物经数年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中药，并呈现上升趋势。另一方面，提取物研制、生产、流通等各个环节，从宏观到微观尚缺乏必要的管理规范，产品品种多、规格杂、生产企业多而小、经营渠道杂、经营秩序混乱、产品质量良莠不齐，损害中药出口产品的形象，致使中药提取物平均出口价格大幅下降，1999年中药提取物平均出口价格较上年度降低27.2%，恶性降价造成了企业效益下降和资源的严重浪费，中药提取物需要产业化的调控和规范。 中药刺五加为五加科植物的根和根茎，属滋补性中药。五加类药物在我国使用已很久。《名医别录》称：五加“补中益精，……久服轻身耐老”。刺五加常用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸软。近年来，国内外中医药工作者以中医药理论为指导，在丰