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xxx中药提取项目可研报告书
目 录
1 总论 3
2 企业的基本情况 9
3 需求预测和拟建规模 12
4 物料供应 14
5 厂址及建厂条件 17
6 工程设计方案 19
7 生产组织与劳动定员 32
8 节约能源与合理利用能源 33
9 环境保护 36
10劳动安全卫生 38
11消 防 41
12项目实施进度 43
13投资估算与资金筹措 44
14财务计算与经济分析评价 46
15主要数据和技术经济指标 65
16结论与建议 66
甘肃省药品监督管理局同意关于甘肃XXX制药有限责任公司GMP改造项目新增大输液生产线的批复
厂区平面图示意图
前处理车间平面布置示意图
口服液车间平面布置示意图
注射液车间平面布置示意图
1 总 论
1.1 概 述
1.1.1 项目名称、主办单位及负责人
项目名称:甘肃XXX制药有限责任公司“刺五加”系列产品产业化项目
建设单位:甘肃XXX制药有限责任公司
法定代表人:
主管部门:XXX县经济局
1.1,2 项目提出的背景:国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布《中国高新技术产品出口目录》,将400多味“药用植物提取物颗粒”列入目录中,充分体现了中药提取物的技术含量高和市场影响大等特性。国家计委即将启动的“现代中药产业化”工程,中药标准提取物产业化是重点支持项目,鼓励开发源于中药的以国际市场为目标市场的提取物,以带动解决生产技术与装备水平、质量控制能力的提高,引导这一新兴产业快速健康发展。??? 国家计委、国家经贸颁布的《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录(2000年修订)》,列入了“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。??? 中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中国药典2000年版共收载单味中药(流)浸膏13种,有17种中药制剂以中药提取物组方。??? 我国年发布的《新药审批办法》中,将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药,将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二类新药。 中药提取物是对中药材的深度加工,具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点,是目前中药进入国际市场的一种理想方式;中药提取物经数年的发展,已具备一定的产业规模,出口比例已超过中药,并呈现上升趋势。另一方面,提取物研制、生产、流通等各个环节,从宏观到微观尚缺乏必要的管理规范,产品品种多、规格杂、生产企业多而小、经营渠道杂、经营秩序混乱、产品质量良莠不齐,损害中药出口产品的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降,1999年中药提取物平均出口价格较上年度降低27.2%,恶性降价造成了企业效益下降和资源的严重浪费,中药提取物需要产业化的调控和规范。
中药刺五加为五加科植物的根和根茎,属滋补性中药。五加类药物在我国使用已很久。《名医别录》称:五加“补中益精,……久服轻身耐老”。刺五加常用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸软。近年来,国内外中医药工作者以中医药理论为指导,在丰
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