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贺普丁治疗代偿期乙肝肝硬化(48周) 病毒学与血清学应答良好 LAM治疗48周，n=94 * *HBV DNA检测不到：HBV DNA300copies/ml LAM治疗代偿期肝硬化患者，48周HBV DNA检测不到率达66%，ALT复常率达58%，近18%的病人E抗原消失。 66% 72.3% 17.6% 13.8% 58% 百分比（%） 经贺普丁优化治疗48周后， 患者白蛋白有显著上升，具有统计学意义 结论 贺普丁在HBV相关代偿期肝硬化患者中疗效良好 24周达到HBV DNA检测不到的患者继续应用贺普丁治疗，在48周时均能取得良好应答 经贺普丁治疗后，HBV相关代偿期肝硬化患者的白蛋白水平可获得显著提高 内容 慢乙肝肝硬化需要NA长期抗病毒治疗 贺普丁慢乙肝肝硬化长期治疗策略 慢乙肝肝硬化长期治疗应选择安全性高的OAV 各类OAV的不良反应比较 拉米夫定 阿德福韦 恩替卡韦 替比夫定 潜在的不良反应1 - 高剂量时的肾毒性 动物模型中的实体瘤 - 上市后发现的 不良反应1 罕见的肌病、神经病变、胰腺炎 5年时3%-8%的肾毒性（高剂量） 乳酸酸中毒2* 磷酸激酶升高及肌病 * 在肝功能受损的CHB患者中治疗1年之内发现 1. Fontana RJ. Hepatology. 2009 May;49(5 Suppl):S185-95. 2. Lange CM, AASLD 2009 Abstract 217 指南推荐： 贺普丁拥有卓越的安全性 中国慢性乙肝防治指南(2010)1 拉米夫定不良反应发生率低，安全性类似安慰剂 AASLD(2009)2 “In general, lamivudine is very well tolerated.” 总体而言，拉米夫定耐受良好 APASL(2008)3 Lamivudine is well tolerated and is safe for use 拉米夫定耐受良好 1.慢性乙型肝炎防治指南2010年（中华肝脏病杂志，2011; 19(1):13-23 ） 2.EASL. Journal of Hepatology. 2009, 50: 227–242 3.Liaw YF, et al. HepatolInt, 2008, 2:263-283. 贺普丁单药治疗肝硬化患者安全性良好， 不良事件发生率与安慰剂相似 变量 拉米夫定组 （n=436） 安慰剂组 （n=215） P值 数目（%） 死亡 2(1) 0 0.89 所有严重不良事件 54(12) 38(18) 0.09 所有不良事件 335(77) 178(83) 0.11 耳、鼻或喉感染 97(22) 44(20) 0.67 腹部不适或疼痛 77(18) 43(20) 0.54 不适或疲劳 65(15) 42(20) 0.17 头痛 64(15) 21(10) 0.10 咳嗽 62(14) 15(7) 0.008 腹泻 33(8) 29(13) 0.03 病毒性呼吸道感染 39(9) 21(10) 0.84 Liaw YF et al.N Engl J Med 2004; 351: 1521–31. LAM+ADV联合治疗肝硬化患者 安全性循证证据充分 1. Carey I, et al. AASLD 2009, Abstract 417. 2. Li HZ,etc. J ClinHepatol，2009. 12(4):265-267 3. Pan HY, et al. AASLD 2008Abstract 217。 4. Lampertico. P, AASLD 2008. Abstract 906 结论 慢乙肝肝硬化需要应用NA长期抗病毒治疗 慢乙肝代偿期肝硬化抗病毒治疗更加重视 贺普丁在HBV相关代偿期肝硬化患者中疗效良好 唯一经大规模多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验证实可延缓慢乙肝肝硬化疾病进展的核苷类似物 唯一经长期临床(10年)验证能逆转纤维化的核苷类似物 贺普丁优化治疗有效降低耐药发生率和提高疗效，帮助肝硬化患者 实现长期治疗目标 贺普丁长期优化治疗乙肝相关性肝硬化安全可靠 * * * * NUCB4006研究是一个随机双盲，安慰剂对照，多中心，平行分组并长达5年的临床研究 入组患者是代偿性肝硬化患者 患者筛选后30天内被2:1随机分成两组：拉米夫定 100mg/天和安慰剂组。第二次中期分析后由于疗效显著，数据委员会决定终止研究。 研究中位时间32 (0-42) 个月，研究结束时 71%患者至少服用研究药物 30 个月 * * * * * 39例慢性乙型肝炎患者均于1999年纳入NUCB4006研究，HBsAg阳性六个月以上，HBV DNA阳性，入选时均进行肝组织学穿刺，ISHAK纤
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