处方管理办法和抗菌药物管理关规定处方管理办法和抗菌药物管理相关规定处方管理办法和抗菌药物管理相关规定处方管理办法和抗菌药物管理相关规定.ppt

相关法规文件 2004年，卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》。 2009年，卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问 题的通知（卫办医政发〔2009〕38号）。 2012年，全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（卫办 医政发〔2012〕32号）。 2012年，卫生部颁布了《抗菌药物临床管理办法》，我国 首部抗菌药物法规。 相关规定 1、抗菌药物分级管理制度 2、围手术期抗菌药物使用管理 3、 第七条　 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管 理的第一责任人。 医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗 菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业 特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。（专项整治 活动明确了抗菌药物临床应用管理责任制） 第八条　 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。 我国抗菌药物分级管理制度★2004年，卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》，首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。★2009年，卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号）要求严格执行抗菌药物分级管理制度。★2012年，全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（卫办医政发〔2012〕32号）要求严格落实抗菌药物分级管理制度。★2012年，《抗菌药物临床管理办法》将分级管理制度以法规的形式加以明确。  第六条　（分级管理原则） （安全性、疗效、细菌耐药性、价格） 第二十四条（抗菌药物处方权限的管理） ★高级职称医师---培训考核合格---特殊使用级处方权★中级职称医师---培训考核合格---限制使用级处方权★初级职称医师---培训考核合格---非限制使用级处方权★药师---培训考核合格---调剂资格★二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。  2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药 物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特 殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率不低于80%。 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 1、三级医院 不得超过50种， 二级医院 不得超过35种。口腔医院 不得超过35种，肿瘤医院 不得超过35种，儿童医院不得超过50种，精神病医院 不得超过10种，妇产医院（含妇幼保健院） 不得超过40种。 2、头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 综合医院住院患者的抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号） 重点内容 1、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。 附常见手术预防用抗菌药物表，明确指出了各种手术预防用抗菌药物的选择。 2、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用。 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号） 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。 应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。 抗菌药物临床应用管理办法 第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成,医务、药学等部门共同负责日常管理工作。