维c铁口服液批生产记录维c口服液批生产记录维c铁口服液批生产记录维c铁口服液批生产记录.doc

批 生 产 指 令 产品名称 维C铁口服液 批 号 规 格 10ml/支×12支/盒×100盒/箱 批 量 执行车间 液体车间 执 行 人 编制依据 维C铁口服液 生产工艺规程 生产日期 生 产 配 方 物料代码 物料名称 工艺配方量（10000ml） 生产用量 Y01 乳酸亚铁 15g F05 白砂糖 1200g Y03 维生素C 20g 内 包 材 B01 10ml玻璃瓶 1000个 B02 瓶盖 1000个 备注： 下达人： 下达日期： 批准人： 批准日期： 称量备料岗位生产记录 生产日期： 品名：维C铁口服液 规格： 10ml/支×12支/盒100盒/箱 批号： 批量： 编 制 依 据 维C铁口服液生产工艺规程 称量备料岗位标准操作规程 生 产 指 令 操 作 记 录 1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。 2.计量器具是否在有效期内。 是□ 否□ 是□ 否□ 3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录 4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致 是□ 否□ 称 量 备 料 单 物料名称 备料量 剩余量 乳酸亚铁 白砂糖 维生素C 称量人： 复核人： 5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。 已清洁 是□ 否□ 遗留物 有□ 无□ 清场人: 6.现场监视监控记录 监控记录： QA： 配制岗位操作记录 生产日期： 品名：维C铁口服液 规格：10ml/支×12支/盒100盒/箱 批号： 批量： 编 制 依 据 维C铁口服液生产工艺规程 配制岗位标准操作记录 生 产 指 令 操 作 结 果 1.操作间有 “清场合格证”， “已清洁”合格证。 2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。 3.检查设备是否完好。 4.取适量水（约占总配料用水量的50%-60%）加热煮沸，加入按配方称重后的葡萄糖酸锌、枸橼酸，搅拌溶解15min后，加入按配方称重后的白砂糖，搅拌使其完全溶解，过滤。 5.输送至稀配罐中，补加水至全量，搅拌3min，充分混合均匀，过滤后，输送至贮液罐中备用。 有□ 无□ 是□ 否□ 投料记录 葡萄糖酸锌： 枸橼酸： 白砂糖： 复核人： □完好 □已溶解 □已加白砂糖 □加全量搅拌均匀过滤 得溶液： 操作人： 复核人： 6.QA取样送检（中间产品报告单附后） □符合 送检量： 7.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。 已清洁 是□ 否□ 遗留物 有□ 无□ 清场人： 8.现场监视监控记录 监控记录： QA： 瓶（灭菌）岗位操作记录 生产日期： 品名：维C铁口服液 规格： 10ml/支×12支/盒100盒/箱 批号： 批量： 编 制 依 据 维C铁口服液生产工艺规程 瓶（灭菌）岗位标准操作记录 生 产 指 令 操 作 结 果 1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证” 2.核对包材数量是否一致 3.检查设备是否完好 4.将10ml玻璃瓶放入灭菌柜内灭菌。 合格瓶数 收 率=　　　　　　　　　　　 ×100％ 　 领用数量 收率范围≥95％ 合格瓶数＋废瓶数 平衡率= ×100％ 领用数量 范围：100％ 有□ 无□ 是□ 否□ 10ml玻璃瓶：