820203--TS16949质量体系审核检查表(COP).doc

质量管理体系内部审核检查表 ZD/LC-FR-820203 版本：A0 顾 客 导 向 过 程 （C0P） 1）过程特性: 是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是■ 否□ 是否已对过程给以定义？ 是■ 否□ 过程是否已文件化？ 是■ 否□ 是否已对过程的接口给以明确？ 是■ 否□ 过程是否被监控？ 是■ 否□ 记录是否保持？ 是■ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是■ 否□ 由谁做？（能力、培训） 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是■ 否□ 如何做？（方法、技术） 是■ 否□ 2) CRP的管理过程和支持性过程或子过程 3) 责任部门 4) 期望或要求的关键参数、测量 4) 相关质量文件 5) 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 6) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述（审核记录） 7) 评估 1 2 3 C1 报价/合同/订单评审 采购部、销售部 合同评审率100％， 合同执行率100％ 与顾客有关的过程控制程序 ZD/LC-QP-72010 7.2 考核统计显示： 合同及时率100％， 合同执行率100％。 1 输入： 顾客要求（产品资料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等）， 法律、法规要求 风险评估 输出： 报价单， 合同/订单， 技术协议 顾客要求（法律、法规要求，顾客特殊要求，公司附加要求）识别和确定 采购部、销售部 合同评审率100％ 与顾客有关的过程控制程序 ZD/LC-QP-72010 7.2.1 7.2.2 7.2.3 6.4.1 5.5.3 考核统计显示： 合同评审率100％， 合同执行率100％， 合同若有更改能及时通知相关部门 。 1 顾客沟通 采购部、销售部 合同确认、更改的顾客沟通有效性， 顾客反馈、抱怨的传递及时性、处理有效性 与顾客有关的过程控制程序 ZD/LC-QP-72010 7.2.3 5.5.3 能有效地就合同确认/合同更改与顾客沟通。 对顾客反馈、抱怨能及时传递、有效处理，如对电子邮件及时传递和妥善处理，公司暂无顾客投诉。 1 文件控制 办公室 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 ZD/LC-QP-42010 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定（使用处有相关文件，文件已经审批、有编号和版本状态标识等），受控率100％ 1 记录控制 办公室 该过程相关记录的控制有效率100％ 记录控制程序 ZD/LC-QP-42030 4.2.4 合同/订单及其评审记录等该过程相关的记录的控制符合规定，控制有效率100％。 1 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 质量管理体系审核控制程序 ZD/LC-QP-82020 8.2.2 2015年9月30日补充记录：内审已覆盖该过程。 1 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 ZD/LC-QP-56010 5.6 2015年9月30日补充记录：管评对该过程进行了评审。 1 纠正和预防措施 生技部 纠正和预防措施的实施率100％， 纠正和预防措施控制程序 ZD/LC-QP-85020 8.5.2 8.5.3 对内审、过程监视、顾客反馈发现的问题进行原因分析， 制定并实施纠正措施。 1 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 ZD/LC-QP-85010 8.5.1 根据顾客反馈寻求改进机会持续改进。 1 〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。 内审