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体外冲击波碎石技术专利分析 　　摘要：体外冲击波碎石技术应用于临床之后，患者无需通过开放手术取石，极大地减轻了患者的痛苦，该技术被誉为20世纪三大医疗新技术之一。文章首先对体外冲击波碎石技术的全球专利申请进行了统计和分析，包括申请量趋势、国别分布、申请人分布，然后以领头的三大德国公司为主要研究对象对体外冲击波碎石技术专利申请特点进行分析。 　　关键词：体外冲击波碎石；专利申请；冲击波发生技术；结石定位技术；医疗技术 文献标识码：A 　　中图分类号：R454 文章编号：1009-2374（2016）19-0188-03 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.19.090 　　1 体外冲击波碎石技术简介 　　体外冲击波碎石术（Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy，ESWL）是通过体外碎石机产生冲击波，由机器聚集后对准结石，经过多次释放能量而击碎体内的结石。在体外冲击波碎石术诞生之前，尿路结石唯一有效的治疗方法是手术取石。1969年联邦德国多尼尔（Dornier）开始研制体外冲击波碎石机，1979年9月研制成功带有X线定位系统的Dornier HM-1碎石机，1980年第一台体外冲击波碎石机应用于临床，使尿石症的非手术治疗成为可能，成为泌尿外科学发展的里程碑。从结构上来说，冲击波发生源的原理各异，采用的定位方式不一，冲击波发生源主要有液电效应、压电效应、电磁感应原理产生的冲击波，目前已研制出具有X线和B超两种定位系统及可移动式的新型碎石机。力求使作用于结石的冲击波性能更为理想，结石的定位装置、患者的监护系统及治疗操作系统不断改进，使体外冲击波碎石机的性能日趋完善。 　　2 专利统计分析 　　2.1 专利申请年度分析 　　从图1可以看出，体外冲击波碎石技术的专利申请始于1972年，20世纪70年代为该技术的初始阶段，发展缓慢，申请量较少。从20世纪80年代起，专利申请出现了迅猛增长，到1988年达到顶峰，年申请量达到116件，属于快速增长期，随后申请量缓慢下降，1993～2000年间年平均申请量降至23件。从2001年起申请量又开始逐年增加，并在2003年达到又一个小高峰，年申请量为68件，2008年申请量降低至38件，这可能是由于金融危机引起的。 　　2.2 专利申请国分析 　　2.2.1 专利申请国申请量分析。从图2可以看出体外冲击波碎石的专利申请在欧洲的申请量最大，其中德国的占比最大，达到全球总量的24%以上，这是因为掌握体外冲击波碎石核心技术的西门子公司以及多尼尔（Dornier）公司均为德国公司，其他申请量较大的国家和地区还有美国、中国和日本，美国专利申请为总量的20%，中国在该领域也占有一席之地，专利申请量占有率达17%，我国在该领域的申请量也比较大，这一方面是因为外国申请人，特别是国外的高端碎石机厂商如多尼尔、西门子比较注重在中国的专利布局；另一方面是由于体外碎石机的进口价格太高，因此国内比较重视体外冲击波碎石机的自主研发。 　　2.2.2 主要申请国专利申请趋势。从图3可以看出，德国申请人在该领域申请专利的时间最早，于1972年开启了体外冲击波碎石专利申请的先河，从1983年开始，专利申请量迅速增加，在1987年达到高峰，随后几年申请量逐渐减少，从2000年起申请量又开始逐年增加，并在2005年达到又一个小高峰，随后申请量开始逐渐变少。 　　美国申请紧随德国之后，从1983年开始专利申请量迅速增加，在1989年达到高峰，随后几年申请量逐渐减少，从2005年起申请量又开始有所增加，在2006年、2010年达到小高峰，总体来看，美国申请的年度变化趋势与德国相似。日本申请从1987年开始专利申请量迅速增加，在1988年、1990年达到高峰，随后申请量逐渐 　　减少。 　　随着我国1985年开始实施专利法制度，陆续出现了此方面的专利申请，申请量从1996年开始迅速增加，在2004年、2009年达到高峰，图3标出从2001年至今，该领域的中国申请增长明显超过了其他国家和地区，可见我国是后起之秀，由此可以看出我国在该领域的研究活跃度在近几年仍保持在较高水平，也可以看出研究该领域的必要性和意义所在。 　　2.3 主要申请人分析 　　对中国专利申请的主要申请人分布情况进行统计发现，西门子公司在中国的申请量处于领先地位，专利申请量达到32件，另外，多尼尔公司在中国的申请量也较多，专利申请量为11件，可见这两个体外冲击波碎石机龙头厂商比较重视中国市场以及在中国的专利布局。中国的专利申请人主要集中在苏州特立医疗设备科技有限公司、深圳市海德医疗设备有限公司、中国科学院电工研究所等，主要以企业、研究所、医院为主。 　　对外国专利申请的