* DDS的意义: 促进药品差异化 拓宽医药产品 延长药品的生命周期 * * §3药用辅料 药物制剂中除活性成分以外的一切附加物料的总称,是制剂生产中不可缺少的重要组成部分。 * 药剂中使用辅料的目的: 1.利于制剂形态的形成; 2.利于制备过程顺利进行; 3.提高药物的稳定性; 4.调节有效成分作用或改善生理要求。 * §4 药品相关法规 一、药典 pharmacopoeia pharmakon poieo + 是一个国家记载药品标准、规格的法典。由国家组织的药典委员会编写、出版,并由政府颁布执行。具有法律的约束力。 * ㈠、中华人民共和国药典 《中国药典》 ChP Chinese Pharmacopoeia 收载的品种: 医疗必需,临床常用,疗效确切,质量稳定,副作用小,我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种。 * CP 1953 收载 药品531种 CP 1963 收载 药品1310种 CP 1977 收载 药品1925种 CP 1985 收载 药品1489种 CP 1990 收载 药品1751种 CP 1995 收载 药品2375种 CP 2000 收载 药品2691种 CP 2005 收载 药品3214种 CP
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