药物警戒快讯2009年第8期.doc.doc

药物警戒快讯 ? 2009年7月21日 第8期（总第70期） ? 内容提要 美国FDA警告厄洛替尼的严重不良反应美国采取措施加强美沙酮的安全使用美国修改说明书警告肉毒杆菌素产品风险美国FDA更新头孢曲松安全信息美国修改非甾体抗炎药说明书警告严重不良反应过多使用非甾体抗炎药可能增加认知障碍FDA审查结果表明舍吲哚片可能导致心脏性猝死 ? 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 美国FDA警告厄洛替尼的严重不良反应 2009年4月，美国OSI制药公司和Genentech公司发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，也可以和吉西他宾联合使用，作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线治疗药物。 根据临床研究和上市后不良反应报告，在厄洛替尼处方信息的警告和注意事项部分已增添了以下信息： ??患者服用厄洛替尼后出现胃肠穿孔，甚至死亡。患者如果同时使用抗肿瘤血管生成剂、皮质类固醇、非甾体抗炎药和/或接受紫杉烷类化疗方案，或之前有过消化性溃疡或憩室病史，会存在较高的风险。出现胃肠穿孔的患者应永久性停止使用厄洛替尼。 ??患者服用厄洛替尼后皮肤出现大疱、水泡和剥脱性皮炎，包括史蒂文斯-约翰逊综合