1-CRT治疗适应证_201110课稿.pptVIP

心脏再同步治疗的适应证解读 心力衰竭 慢性心力衰竭是心内科治疗学上的难题，是使患者丧失工作能力，具有较高患病率和死亡率的严重疾患 心力衰竭的病死率与临床严重程度相关 中、重度心力衰竭的5年病死率可达30-50%1 心力衰竭的流行病学 全球心力衰竭患者人数高达2250万，每年新增约200万1-3 美国大约有心力衰竭患者500万，每年新增55万1-3 中国35-74岁人群中，心力衰竭患病率为0.9%，患病人数约400万4。其中大约27万人为CRT受益人群 心力衰竭起搏治疗的发展历程（四个阶段） 第一阶段： 1990年Hochleitner首次提出使用双腔起搏加短AV间期可以改善心功能，标志着心脏起搏治疗心力衰竭时代的开始1 1998年ACC/AHA起搏指南中将药物难治性心力衰竭列为起搏的IIb类适应证2 2000年NASPE最终否定了其疗效，指出双腔起搏用于慢性心力衰竭没有临床应用价值 心力衰竭起搏治疗的发展历程（四个阶段） 第二阶段： 1998年Daubert首先成功地经心脏静脉植入了左心室心外膜起搏导线，实现了左、右双心室同步起搏1 2002年，第一台商用双心室起搏装置得到FDA批准 多个临床试验结果证实左、右双心室起搏可以改善伴有QRS时限延长心力衰竭患者的心功能，提高其生活质量2-6 2002年ACC/AHA/NASPE将QRS时限延长的心力衰竭列为双心室同步起搏的IIa类适应证7 心力衰竭起搏治疗的发展历程（四个阶段） 第三阶段： 2003年JAMA发表的荟萃分析1、2003年COMPANION2和2005年CARE-HF3研究表明，CRT不但能改善心力衰竭患者症状、减少住院率，同时明显降低心力衰竭患者的病死率 2005年ESC和ACC/AHA制定的心力衰竭治疗指南4,5相继将部分合并心脏不同步的心力衰竭列为CRT的I类适应证 心力衰竭起搏治疗的发展历程（四个阶段） 第四阶段： 2007年ESC心脏起搏和再同步治疗指南和2008年ACC/AHA/HRS心脏节律异常器械治疗指南均将心功能不良、左心室射血分数（LVEF）下降且QRS时限延长的患者列为CRT治疗的I类适应证 基于循证医学证据，就房颤、起搏依赖、CRT-D的特定人群的适应证进行了界定，进一步扩大CRT适应人群 我国的CRT临床治疗进展 我国的CRT临床治疗工作开始于1999年 最早由四川大学华西医院、阜外心血管病医院、浙江医院、瑞金医院、上海市第一人民医院等先后开展，植入量逐年提高 2005年中华医学会心电生理和起搏分会CRT专家工作组成立 2006年制定并公布了国内CRT治疗指南 2010年全国年植入量已超过2000例1-4 心脏再同步治疗的工作原理 心脏再同步治疗的临床试验 以心功能为研究目标的临床试验 以病死率为研究目标的临床试验 针对心脏再同步治疗特定人群开展的临床试验 心脏再同步治疗的临床试验 以心功能为研究目标的临床试验 以病死率为研究目标的临床试验 针对心脏再同步治疗特定人群开展的临床试验 以心功能为研究目标的临床试验 PATH-CHF1 PAcing THerapies for Congestive Heart Failure 慢性心力衰竭起搏治疗临床研究 InSync2 Multisite pacing as a supplemental treatment of congestive heart failure 心室多部位起搏治疗慢性心力衰竭的多中心临床研究 MUSTIC3,4 MUltisite STimulation In Cardiomyopathies 心肌病多部位起搏治疗临床研究 MIRACLE5 Multicenter InSync RAndomized CLinical Evaluation 多中心InSync随机临床研究 PATH-CHF研究 第一个单盲、随机、交叉对照的临床研究 1995 – 2001年 入选标准： 缺血性或扩张性心肌病导致的中、重度心力衰竭，心功能III-IV级（NYHA分级），窦性心律，PR间期150ms，QRS时限120ms 25例患者入选并完成6个月随访 结论： CRT治疗后左心室舒张末内径（LVEDD）、收缩末内径和容积显著减小，LVEF显著提高 InSync研究 由欧洲和加拿大14个医学中心参加 多中心、前瞻性、非随机临床研究，1998年发表结果 入选标准： 心功能III-IV级，LVEF0.35，LVEDD60mm，QRS时限150ms 共入选81例心力衰竭患者，68例（84%）成功经冠状静脉窦途径起搏左心室。平均随访10个月 结论： CRT治疗后心功能和生活质量显著改善，6分钟步行距离增加 肯定了CRT改善心功能的疗效和此治疗手段的可行性 MUSTI