以樟芝为素材谈保健食品之开发与应用.ppt

食品科技--- 鼯鼠之技？ 從華山令狐沖談起……….. 原料廠---新藥 ( B to C) ---學名藥 ( B to B) 製劑廠 ( B to C) 奧利多的故事---藍星乍現 康貝特的故事 容器戰爭 東京?京都 營利率4倍以上 資產報酬率6倍以上 京都式經營策略(末松千尋) ---專注在關鍵零組件 ?中 草 藥 的 需 求 - - 在“ 生物 ”，不在 “ 技術 ” 2008.10.27 自由時報 靈 芝 這 麼 好 賣 的 不做，那 在 做 什 麼？ -----董事長的話 靈芝不同培育方式之比較 一般靈芝之製造流程 蟲草指標成分 蟲草酸(cordyceptic acid)︰mannitol(甘露糖醇) 腺甘(adenosine)： induce apopotosis in human leukimia cells 蟲草素(codycepin,3`deoxyadenosine)： Sigma C3394, from Cordyceps miliraris (蛹蟲草，北方蟲草)；一種細胞毒性試 劑；干擾RNA及DNA的合成 日本主要販賣原料排行 姬松茸子實體、菌絲體及培養過濾液所得到的多醣體之抗腫瘤活性比較肉瘤180、固體癌/老鼠，ip法 目前在日本已成功量產上市的菇類多醣體抗腫瘤製劑(Mizuno et al., 1995) 菇類菌絲體產品開發上應優先考量 1.口服有效 2.菌絲體或發酵濾液有效 3.子實體難以栽培者 巴西磨菇富鎘特性研究初報李開本 陳體強 徐洁 何修金 陳福如 江枝和(福建省農業科學院, 福州 350013) 產業環境經營比較 國內中藥市場 藥效優先? 還是專利優先 ? 即使已通過 FDA 我們會賣否 ? 1996年之訕笑…… 健康食品哪裏需要做臨床試驗？ 2001：美國 2002年 財星全美五百大： 10家藥廠－359億美元 其餘490家--加總337億美元 2003年 藥廠利潤率 14.3 ％ 所有其他企業平均值 4.6 ％ NIH：七大類100多種 如何選用？ 1、出資：National Heart，Lung and Blood Institute（NIH）+ Pfizer 輝瑞 2、歷時八年、600多家醫院、42000人 3、a. calcium channel Blocker： Pfizer b.α-adrenergic Blocker： Pfizer c. ACE inhibitor：阿斯特利捷康、默克 d. generic diuretic，water pill 利尿劑 4.結果：利尿劑功效相仿但預防高血壓引發 心臟病、中風併發症效果更佳 5. 結論：醫療或經濟考量： 利尿劑：USD 37 / 人 / 年 脈優錠：USD 715 / 人 / 年 ACEI：USD 230 / 人 / 年 利尿劑為治高血壓最佳用藥 6. Why？ FAD 採最低標準 ： placebo (澱粉) as control 台灣生技保健品的轉機 …….臨床試驗露曙光 FDA 2007.6.22 宣佈 ”美國保健品行業cGMP實施規定” 美國境內所有保健食品生產企業應符合cGMP才能繼續生產與銷售。 三年內強制實施，五年內完成 ?食品不得宣稱療效? From Monacolin K ( Lovastatin ) to Melatonin 　　　　　　．．．．．．除了賣斷以外 80000 項產品在進行臨床試驗 登記參與人數-- 230 萬人。 ………其中許多為保健食品 Science ? or Business ? 崇高的救人行為也是最獲利的行業 藥效百分百之迷失－－ 　　　　何必再大廣告？ ALLHAT（2002）美國醫學會期刊 發明疾病的人--- 　　骨質疏鬆症 　　社交憂慮症 　　過動兒 　　停經症候群 　　男性更年期症候群 　　高血壓 Vitamins 變食品