台中荣民总医院97年1月份院务会议.doc

台中榮民總醫院9年月份院務會議 衛生政策、醫療訊息 報告單位：醫企室ㄧ、衛生署公告 1.提升病人用藥安全及品質，衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台 為進一步為民眾用藥安全把關，衛生署食品藥物管理局宣布自今年開始，分年分階段建立以本土資料庫為主之藥品安全主動監控機制，針對高風險藥品，主動截取病患就診及用藥紀錄，整合國內相關健康醫療資料庫（包括：健保資料庫、醫院醫令系統等），監控、評估、分析其不良反應結果。未來將透過下列評估標準，挑選高風險藥品列入監控：（1）全國藥物不良反應通報系統中具高風險訊號之藥品；（2）新藥審查中已預期可能發生之風險，需列入風險評估管控者；（3）國外衛生主管機關發布具高度安全疑慮藥品者。利用主動監控機制，再強化既有之全國自發性通報被動監控機制，建置完整的藥品安全監控機制。 二、健保局公告 99.09.09健保審字第0990074757號，修正「全民健康保險藥品給付規定—第2章 心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs 2.1.3.Tirofiban hydrochloride (如Aggrastat)」部分規定，並自中華民國年月日生效。修正內容如下表： 修正後給付規定 原給付規定 2.1.3.Tirofiban hydrochloride (如Aggrastat)：（91/2/1、99/10/1） 1. 限不穩定型心絞痛，對傳統療法無反應者，已預定施行經冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時，作為heparin的輔助療法，或非Q波之心肌梗塞之病患使用。 2. 急性Q波心肌梗塞於症狀發生十二小時內，於執行PTCA時得併用tirofiban。 2.1.3. Tirofiban hydrochloride (如Aggrastat)：（91/2/1） 1.限下列病患使用： (1) 不穩定型心絞痛（其定義為：缺血性心絞痛合併心電圖兩個導程ST節段改變1mm（0.1mv）以上，及血液動力學【hemodynamics】有變化者）之病患，對傳統療法無反應者，或非Ｑ波之心肌梗塞之病患。 (2)急性Q波心肌梗塞於症狀發生十二小時內，於執行PTCA時得併用tirofiban。 2. 使用以不超過連續四十八小時，劑量37.5mg為原則。 3. 申報費用時需由醫療機構詳細填具申報表(如附表十二)。 99.09.08健保審字第0990074760號，修正「全民健康保險藥品給付規定—第1章 神經系統藥物 Drugs acting on the nervous system 1.3.3.失智症 治療藥品」部分規定，並自中華民國年月日 生效。 修正後給付規定 原給付規定 1.3.3. 失智症治療藥品 1.限用於依NINDS-ADRDA或DSM或ICD標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病患。 2.如有腦中風病史，臨床診斷為「血管性失智症」，或有嚴重心臟傳導阻斷（heart block）之病患，不建議使用。 3.需經事前審查核准後使用，第一次申請須檢附以下資料： (1)CT、MRI或哈金斯氏量表（Hachinski lschemic Score）三 項其中之任一結果報告。 (2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH檢驗。 (3)病歷摘要。 (4)MMSE或CDR智能測驗報告。 4.依疾病別及嚴重度，另規定如下： (1)阿滋海默氏症之失智症 由神經科或精神科醫師處方使用。 Ⅰ.輕度至中度失智症： 限使用donepezil (如Aricept)，rivastigmine (如Exelon) (90/10/1)，galantamine (如Reminyl) (92/1/1、95/6/1)： i.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。 ii.使用前述三種藥品任一種後，三個月內，因副作用得換用本類另一種藥物，不需另外送審，惟仍應於病歷上記載換藥理由。(93/4/1) iii.使用後每一年需重新評估，追蹤MMSE或CDR智能測驗，如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級，則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1) Ⅱ.中重度失智症： 限使用memantine (如Witgen、Ebixa）（95/6/1、99/10/1） i.智能測驗結果為10≦MMSE≦14分或CDR 2級之患者。 ii.曾使用過donepezil, rivastigmine, galantamine其中任一種藥品之患者，若不再適用上述其中任一藥物，且MMSE或CDR智能測驗達標準(10≦MMSE≦14分或CDR 2級)，並經事前審查核准後得換用memantine。惟 memantine 不得與前項三種藥品併用。 iii使用後每一