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我国制药工程专业国际工程认证制度研究 　　【摘 要】制药工程专业是以培养从事药品制造工程技术人才为目标的工科专业，其涵盖了化学制药、生物制药和现代中药制药工程等领域。基于制药工程专业教育概述、国内外工程认证制度分析等，本文提出了我国制药工程专业国际工程认证制度推进策略，包括教育与业界互动、分层教育与分类认证相结合，和第三方认证体系等。 　　【关键词】制药工程 国际工程认证 分层教育 第三方认证 　　工程教育是高等教育的重要组成部分，提升工程教育质量对推动整个高等教育的发展有着重要的意义。目前国内制药工程专业的办学规模发展较快，制药工程专业教育在人力资源方面应该做出更重要的贡献，使得培养出的技术人才不仅具有专业基础知识，还应该具备国际视野和适应市场激烈竞争的能力，确保制药工程专业跟上世界制药产业发展趋势。工程教育专业认证制度是提高制药工程教育质量的重要方式之一，采用国际工程认证方法推动制药工程专业教育，是提升我国制药工程人力资源和研发强度的有效途径。 　　1 制药工程专业教育计划与政策 　　制药工程专业教育是医药制造业专业人才培养模式之一。我国制药工程教育体系的建立与完善，是以教育部卓越工程师培养计划和高校本科教学质量为主要发展方向。 　　1.1 制药工程教育概述 　　医药制造业属于高技术产业，对人才的素质和能力的要求较高，对工程师和科学家的需求量很大。目前我国制药类专业人才培养，所设置的药学与制药类专业较多，专业分得太细。截至2012年，我国高等院校本科药学专业点为186个，中药学专业点95个，药物制剂专业点101个，制药工程专业点244个，生物技术专业点38个，生物工程专业点14个，化工与制药专业点14个，生物制药专业点10个[1]。但总体上存在着重理论、轻实践的培养模式，不适应医药产业结构调整的药学人才所需。 　　制药工程专业是以培养从事药物制造工程技术人才为目标的药学、化学和工程学交叉的工科专业，涵盖了化学制药工程、生物制药工程和现代中药制药工程及其制剂专业等领域，专业教育知识单元包括化学、药学和工程学三大知识领域。从1999年起，我国正式开始招收制药工程本科生。美国的制药工程本科教育始于20世纪90年代末，1998年加州大学Fullerton分校设立制药工程专业[2]，其他例如英国The University of Manchester、日本University of Shizuoka、加拿大Ecole Polytechnique of Montreal、德国Technische Fachhochschule Berlin等高校也已设立制药工程本科教育。 　　1.2 制药工程教育相关政策 　　2004年底，由美国国家工程院（NAE）与自然科学基金委员会（NSF）共同发起“2020工程师计划（The Engineer of 2020）”，该计划旨在预测2020 年工程师的培养目标，并以此制定正确的工程教育改革计划[3]。该计划发布的《2020 的工程师：新世纪工程的愿景》指出：未来的工程人才需要具备7个特征，即分析能力、实践经验、创造力、沟通能力、商务与管理能力、伦理道德、终身学习能力。 　　我国制药工程教育的建立与改革，是以教育部推进卓越工程师教育培养计划和高校本科教学质量为主要方向。2011年1月，《教育部关于实施卓越工程师教育培养计划的若干意见》（教高[2011]1号）指出，卓越工程师教育培养计划旨在面向工业界、面向世界、面向未来，培养造就一大批创新能力强、适应经济社会发展需要的高质量各类型工程技术人才。卓越计划实施的专业包括传统产业和战略性新兴产业的相关专业，特别重视国家产业结构调整和发展战略性新兴产业的人才需求，适度超前培养人才。2011年7月，教育部、财政部印发《教育部、财政部关于“十二五”期间实施“高等学校本科教学质量与教学改革工程”的意见》（教高[2011]6号），包括：质量标准建设、专业综合改革、国家精品开放课程建设与共享、实践创新能力培养、教师教学能力提升。 　　2 国内外工程认证制度 　　实现建设创新型国家发展战略，迫切需要大量高素质的工程技术人才。欧美国家在工程师培养与认证方面己经积累了比较丰富的经验，我国工程教育认证制度主要以《华盛顿协议》实现了工程教育的国际互认。 　　2.1 国外工程认证情况 　　近年来，欧美等国实行的专业认证制度作为保证高等工程教育质量、实现工程教育水平和职业资格相互认可的重要措施，受到越来越多的关注，并在研究和实践层而有了很大程度的发展。各国都相继成立了较为权威的认证机构，如美国工程与技术认证委员会（Accreditation Board for Engineering and Technology， ABET）、加拿大工程认证委员会