医学与实验伦理的基本要求及制度规范化-中国医科大学.pptVIP

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医学与实验伦理的基本要求及制度规范化-中国医科大学

国外动物福利立法概况 1822年,英国,马丁法令 1850年,法国,反虐待动物法律 1866年,美国,反虐待动物法案 1911年,英国,动物保护法 1966年,美国,国会参众两院正式通过《动物福利法》 1972年,德国,动物保护法 1996年,荷兰,声明动物有“固有的价值” 1997年,瑞典,《牲畜权利法》 1999年,我国台湾,《动物保护法》,《野生动物保护法》 国际组织动物福利法律、法规 《保护在实验中或为达到其他科学目的使用脊椎动物的欧共体条例》(欧洲议会实验动物法) 该条例于1986年11月24日在欧洲议会获得通过,编号为86/609/EEC,其目的是确保在那些为实验目的的或其他科学目的而需用动物的地方,依据各成员国动物保护法律、条例或管理条款而制定的条款能彼此接近,以避免影响共同市场的建立和运作,特别是由于曲解贸易竞争或贸易壁垒而影响共同市场。 《实验动物饲养与管理指南》 1982年世界卫生组织与国际实验动物科学委员会根据双边合作计划与协议共同起草的。起草者都是最优秀的实验动物科学家。他们不但具有深厚的理论功底,而且具有十分丰富的实践经验。其中第十五章《动物实验操作职责》和第十六章《动物实验的设计和评价》均与动物实验福利有密切关系。 中国动物福利立法 概况 我国内地涉及动物保护或动物福利的法律文件有三个 1988年11月8日第七届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过的《中华人民共和国野生动物保护法》 1992年3月1日林业部发布的《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 1988年11月14日国家科委发布的《实验动物管理条例》 有关行业、部分省、市、自治区也先后出台了行业性或地方性的法规,如:《辽宁省实验动物管理办法》 除《实验动物管理条例》外,我国还发布了与实验动物相关的法规性文件,如:《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法》、《实验动物种子管理办法》 国家科技部已把实验动物立法工作列入议事日程。2002年10月批准了《与世界接轨的实验动物福利及技术规范研究》科研项目。该项目旨在通过对实验动物福利系统、全面、深入地研究,提出我国“实验动物福利实施方案”及相关的技术规范,为我国实验动物立法提供科学依据 (三)遗传咨询 遗传咨询可以划分为三种类型: ①指导性遗传咨询。 ②帮助性咨询。 ③劝阻性咨询。 遗传咨询的基本目标 目标是“患者及其家庭的终生幸福和社会的可持续发展”。为此,遗传咨询应作到: (1)对患者的疾病是否为遗传病作出正确判断; (2)确定遗传病的遗传方式,推算出预期的风险; (3)向患者或其家属提出可供选择的对策和方法,以便他们能自主选择。只有这样才能最终作到服务于患者、家庭和社会。 遗传咨询的伦理原则 WHO建议在遗传咨询过程中应做到: (1)提供正确、完整、无偏见的信息,并尊重受咨询者及其家属所做出的决定; (2)保障当事人家庭的完整性; (3)凡有关健康的所有信息都应及时、全部提供给当事人及其家庭,包括正常的检测结果,做到毫不保留; (4)保障当事人和家庭的隐私不受雇主、保险商和学校的不公正侵害; (5)告知当事人和家庭,相关的遗传信息可能会被非当事的第三方所误用; (6)告知当事人,他或她有道德义务去告知其血亲的遗传风险; (7)告知当事人,有必要将其携带者身份透露给配偶/伴侣,尤其是他们决定生育之前;并告知当事人,公开此事对他们的婚姻所存在的伤害的可能性; (8)告知当事人,如果会影响公共安全,他们有道德义务公开其遗传状态; (9)尽可能以无偏见的方式客观地陈述其遗传信息; (10)除非具有治疗的把握,在其他情况下,咨询应以非指导性原则为主; (11)尽可能让当事的儿童和青少年介入影响他们自己的决定; (12)咨询师有义务同咨询者保持定期联系,以便及时告诉他们最新的相关情况。上述遗传咨询中的伦理原则是开展遗传咨询服务的基本准则。 遗传咨询门诊还应注意: ①遗传咨询要有原始的、准确的、完整的记录,以便长期保存(可采用计算机的数据库方式); ②相关病历资料应作复印或扫描备份,由遗传咨询门诊专门保存; ③遗传家系谱应由专业的遗传咨询人员亲自绘制,最好一次完成(必要时以后加以补充),以加强与咨询者及其家属之间的良好的医患信任关系,不可由辅助人员完成; ④应了解咨询者对于所患疾病的态度和心理、对发病危险率的理解、文化程度等相关情况; ⑤应了解咨询者家庭对于相关遗传疾病的顾虑和态度,以及由此引发的家庭矛盾,询问应注意语气和策略; ⑥要尊重咨询者的隐私权,相关信息要注意保密,不得泄露,不得随意转移或发表(公布)相关信息。 (四)遗传学教育、 遗传普查与遗传筛查 新的相关伦理问题: ①患者一个人的基因(遗传)信息意味着一个家庭的整体情况,因此遗传信息的保密不仅仅涉及患者个人; ②基

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