第五章固体制剂－2(胶囊剂、滴丸和膜剂).docVIP

第五章 固体制剂－2(胶囊剂、滴丸和膜剂) §1胶囊剂 本节要点 ? 掌握胶囊剂的概念、特点和分类。 ? 熟悉胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊）、质量检查与包装储存 ? 了解肠溶胶囊 一、概述 (一)概念和特点 1、胶囊剂:药物装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料(以下简称囊材)都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。 2、特点： 增稳；掩味；生物利用度高；液体→固体化；定位释药；缓释 3、不宜制成胶囊剂的药物：水溶液；易溶性药物、小剂量刺激性药物；易风化药物；吸湿性药物； (二)分类：硬胶囊剂、软胶囊剂、特殊用途的胶囊剂(肠溶胶囊剂、结肠靶向胶囊剂) 二、胶囊剂的制备 (一) 硬胶囊剂的制备 1、空胶囊的制备： (1)空胶囊的组成＝明胶+附加剂(增塑剂、琼脂、遮蔽剂、防腐剂、矫味剂) 明胶分为A型明胶、B型明胶，类型对胶囊性质无明显影响，来源(骨明胶、猪皮明胶)影响大。 增塑剂：CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠、山梨醇、甘油。 琼脂可增加胶液的胶冻力。 (2)空胶囊的制备工艺： A、 栓模法工艺：溶胶→蘸胶→干燥→拨壳→切割→整理； B、 环境:10-25℃,RH35-45%，10000级。 (3)空胶囊的规格(000,00,0,1,2,3,4,5)和质量：外观、长度