《流行病学教学课件》冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究(Ⅰ).pdfVIP

中国疫苗和免疫 2009年 6月第 15卷第 3期 193 · 论 著 · 冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究 (I) 马福宝 ，罗林云 ，张龙华 ，陈海平 ，封多佳 ，高君 ，郜晓智 ，付方 ，沈心亮 ，过琴媛 (1．江苏省疾病预防控制中心，南京 210009；2． 春祈健生物制品有限公司，吉林 长春 130012； 3．响水县疾病预防控制中心，江苏 响水 224600；4．北京生物制品研究所，北京 100024； 5．中国生物技术集 团公司，北京 100029) 摘要：目的 评价冻干水痘减毒活疫苗 (VaricellaFreeze—driedAttenuatedLiveVaccine，VarV)的现场流行病学效果 和疫苗安全性。方法 选择近3年未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为 观察对象。采取随机、盲法、对照的方法，将入选的观察对象分成试验组2476人，接种VarV；对照组2534人，接种 流行性腮腺炎减毒活疫苗。结果 经追踪随访，水痘发病率试验组为0．8％o，对照组为8．7％o。根据二项分布概率法 检验，差异有非常显著的统计学意义 (B．P=0．000017)。疫苗效果 (VaccineEfficacy,VE)为90．8％，VE95％可信限 下限为88．8％。结论 VarV 具有 良好的现场流行病学保护效果和安全性。 关键词：冻干水痘减毒活疫苗 ；随机对照 ；疫苗效果 中图分类号：R511．5；R186 文献标识码：A 文章编号：1006．916X(2009)03—0193．03 StudyonEpidemiologicalEffectoftheFreeze-driedAttinuatedLiveVaricellaVaccine MA Fu—bao， LUOLin-yun，ZHANGLong—hua，eta1．(JiangsuProvincialCenterforDeaseControlandPrevention， Nanjing210009,Jiangsu,China) Abstract：ObjectiveToevaluatethesafetyandepidemiologicaleffectoftheFreeze—driedLive attenuatedvaricellavaccine．M ethodsA random，double-blindcontrolclinicaltrialwasadopted． ResultsIntheobservationperiod．theincidenceofvaricellawas0．8％ointheexperimentalgroupand 8．7％0incontrolgroup．Therewasasignificantdifference ．P=-0．000017)．VaccineeffectivenessWE㈥) was90．8％．thelowerlimitof95％C1was88．7％．Conclusion Thevaricellavaccineproducedby Changchunkeygenbiologicalproductsco．，Ltd．wassafeandeffective． Keywords：Varicellaattenuatedfreeze—driedlivevaccine；Random，double—blind，conrtolclinicaltrial； vaccineeffe．ct 1970年Takahashi从1名3岁患水痘儿童的疱液 应用 。为科学、准确地评价VarV流行病学效果，应 中成功分离到水痘病毒，继而培育成Oka株 (减毒 用随机、盲法、对照的流行病学方法进行了现场临 疫苗株)l【】。1974年后，在 日本、欧美等广泛应用 床研究。 水痘减毒活疫苗 (VaricellaAttenuatedLiveVaccine， varV)，获得 良好的免疫效果。20世纪80年代将Oka