风险管理课件 05-我国医疗器械风险管理讲课提纲.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * 四、监管部门医疗器械风险管理措施 2、加强日常监督检查，特别是加大飞行检查力度。 *  3、 加大医疗器械抽验力度，及时公布处理不合格医疗器械产品。 四、监管部门医疗器械风险管理措施 * 四、监管部门医疗器械风险管理措施 4、健全医疗器械不良事件监测报告体系，及时发现不良事件和问题产品，并果断处置。 * *  5、贯彻国务院、国家总局有关规定，督促企业尽快建立从研发、生产、经营直至使用全过程的医疗器械追溯体系。 四、监管部门医疗器械风险管理措施 四、监管部门医疗器械风险管理措施 6、依照法规规定，严肃查处违反规定生产销售医疗器械的企业! * * 五、生产企业医疗器械风险管理措施 1、严格遵循国家医疗器械法规组织生产，建立完善的内部管理制度，并严格监督执行。 五、生产企业医疗器械风险管理措施 2、根据所生产的医疗器械产品，认真建立科学严格的生产质量管理体系，并认真遵守。特别要明确本企业“风险点”，严加防范。 * 五、生产企业医疗器械风险管理措施 3、牢固