病例对照研究中资料的整理与分析.ppt

主要内容 病例对照研究的基本原理 病例对照研究的实例 病例对照研究的实施 研究对象的选择、样本含量的估计、资料来源及收集 资料整理与结果分析 常见偏倚及控制 优缺点 授课要求 掌握病例对照研究的基本原理 掌握匹配的概念、类型、作用 掌握病例对照研究中反映暴露与疾病联系强度的指标 熟悉病例对照研究的用途、研究对象的选择、样本含量的估计、病例对照研究中资料的整理与分析、常见偏倚及控制、病例对照研究的优缺点 一、基本概念： 选择一组有研究疾病的病人与一组无此病但具有可比性的对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个（些）因素的关系。 注意：1、可研究疾病以外的事件或结局，如学习成绩，离婚原因，长寿秘诀。2、暴露的概念。3、可以筛选多个暴露因素。 病例对照研究示意图 表 3-1 病例对照研究资料整理表 比较 a/(a+c) 与 b/(b+d)，如果a/(a+c) 与 b/(b+d)有显著性差别，就可以认为此病与暴露因素有联系，但不能肯定是因果关系。 特点 1、观察性研究； 2、设立对照，研究对象按患病与否分组； 3、从因果关系看，是从“果”到“因”的调查； 4、不能确定因果关系。 用途 1、探索疾病危险因素；一果多因 2、检验一个或几个假设； 3、为进一步进行前瞻性研究提供病因线索。 特别适用于慢性病和罕见病的研究。 （年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用己烯雌酚的关系） 研究背景 研究步骤 研究结果 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间；1930-1965年间其它两所医院仅２例病人，而该医院４年间即有７例。 研究结果 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设 研究对象的选择 病例与对照选择基本原则： 1. 代表性：所调查的病例足以代表总体中所有该病病例，所选择的对照足以代表产生病例的总体。 2. 可比性：病例组与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异。 病例的选择 ⒈统一诊断标准（制定标准注意两点）： ⑴尽量采用通用或国内统一的诊断标准，便于与别人的工作进行比较 ⑵需要自己制定标准时，注意诊断标准的假阳性或假阴性的高低，宽严适度。 2. 被选择的病例必须具有暴露于调查因素的可能性。 3. 病例类型 新发病例（incident case） 现患病例（prevalent case） 死亡病例（dead case） 对照的选择 ⒈要求 未患所研究的疾病。排除与暴露有关的其它疾病病人，勿使对照的病因与所要研究的病因相同或有联系，不能是同一系统疾病； 必须来自产生病例的总体； ⒉来源 医疗机构诊断的其它病例 同一人群中非病例或健康人群 病例配偶、同胞、亲戚、同班同学、同事 病例与对照的组合 不匹配（成组比较） 匹配(matching) 要求对照组在某些特征或变量上与病例组保持一致。是限制研究因素以外的因素对结果干扰的一种手段，主要目的是控制混杂因素(confounding factor)的影响。 匹配种类： 成组匹配（频数匹配） 指选择好一组病例后，选择对照组时要求其某些特征或变量的构成比与病例组保持一致，即两组总体分布一致。 个体匹配 一个病例配一个或几个（一般不超过4个）对照，对照必须追随病例，在某些特征或变量方面与病例一致。 匹配优、缺点 优点：控制混杂偏倚；提高统计学检验能力或流行病学研究效率。 缺点：增加了寻找对照的难度；可能损失有关匹配因素的资料。 应防止： 匹