健康食品查驗登記審查原則.docVIP

健康食品 一。 三、健康食品安全性評估分類基本上依健康食品安全性評估方法內所載之分類為之。簡言之，第一類及第二類屬傳統供食用之原料，第三類及第四類為非傳統供食用之原料。有關第一類及第二類之分野，原則上經萃取、濃縮之傳統供食用原料宜為第二類；可供食用之中藥材宜為第二類。 貳、依本法第三條第一項第一款申請之初審 四、委託製造合約書正本審查原則如下： 申請案產品、申請商及委託製造廠均應載明於合約書中。 合約應在有效期限內。 五、製造廠出具之產品原料成分規格含量表正本審查原則如下： 應為製造廠所出具之配方表，另應有功效成分規格。 所有原料宜有供貨來源、供貨規格及廠方驗收規格；如係食品添加物，另應有食品添加物許可證影本；具空膠囊者，除上述文件外應另有該空膠囊配方。 功效原料係外購者，應有供貨來源、供貨規格、檢驗報告、該原料之簡略製程、合法工廠文件影本及廠方驗收規格。 微生物類產品，應另有購菌來源及菌種鑑定報告。此外，菌種如係自行篩選者，其安全性分類至少應為第二類。 可供食品用之中藥材產品，另應有基源鑑定報告。 六、產品之安全評估報告正本審查原則如下： 報告應為正本。 試驗產品應與申請產品相同。 安全性為第一類之產品，應檢附相關文獻並應有中文說明、重點劃線及側標籤。 安全性為第二類以上之產品，應依健康食品安全性評估方法規定檢附相關報告。 所附之安全性評估報告宜有主持人簽名以示負責