ISO9001基础知识培训教材讲述.ppt

第五章建立高效QMS的流程 内审员培训 QMS运行指导 进行内审 内审后改进 管理评审前指导 第五章建立高效QMS的流程 管理评审 管理评审后改进 认证公司筛选 确定认证公司 企业提出申请 第五章建立高效QMS的流程 与认证机构签署合同 QMS认证 获取QMS证书 企业保持和改进QMS 第六章QMS的精神 写你所说（文件的编写过程） 做你所写（文件的贯彻与实施） 记你所做 （证据的保留：记录的填写） 说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断） 持续改进 提高顾客满意 第七章建立高效QMS的方法 第一：组织领导必须重视，给予支持与协助 第二：组织内部要加强宣传与贯彻力度 第三：全员要积极参与，切忌变成几个人的事情 第四：深入分析企业的管理现状，挖掘不足 第五：敢于发现问题，能够正视问题 第六：要具备善于发现问题和解决问题的意识—忧患意识 第七：要结合企业的实际情况建立体系，切忌东抄西搬 第八：QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花 第九：内审要深入，切忌相互包庇，隐瞒问题，弄虚作假 第十：要重视管理评审，切忌变成茶话会 第八章QMS认证审核流程 企业选择确定认证公司 双方联络沟通 企业提出申请 填写申请表、签署合同 调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围 调查认证公司在行业中的知名度和信誉度 调查认证公司在行业中的审核服务质量 第八章QMS认证审核流程 提交文件（质量手册、程序文件） 认证公司审查文件(文件审核) 进驻接受审核的组织 OK NO 双方确认审核计划 OK NO 认证机构调整 第八章QMS认证审核流程 提交审核报告 现场审核 召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推荐注册 推迟注册 不推荐注册 召开首次会议 认证审核实施 第八章QMS认证审核流程 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册) 企业整改（一般限期一个月） 企业提交整改材料 认证公司审查验证(不符合跟踪验证) 宣布不通过 一般至少半年 重新申请 OK NO 符合 (推荐注册) 颁发证书与组织 第八章QMS认证审核流程 监督审核 换发证书 复评 半年或一年进行一次 证书三年有效期到期 体系的有效保持性 标志的使用情况 体系的持续改进 上次审核结果下次的输入 第九章企业如何推行ISO9001 一般分五个阶段 第一阶段：体系策划和设计阶段（即准备阶段） 第二阶段：编制文件化质量体系阶段 第三阶段：质量体系试运阶段： 第四阶段：认证阶段 第五阶段：巩固阶段，稳定运行阶段 第九章企业如何推行ISO9001 第一阶段：体系策划和设计阶段（即准备阶段） 1）抓培训，通过培训达到共识。培训应分层：决策层、管理层、执行层进行； 2）组织领导，成立贯标领导小组和具体办事机构，并提供一定的资源（人员、微机、复印机等）； 3）在体系调查基础上制订推进计划提出目标； 4）明确质量方针、目标； 5）确定标准模式，识别过程，按过程进行职能分配。 第九章企业如何推行ISO9001 第二阶段：编制文件化质量体系阶段 1）编质量手册 2）编程序文件 3）清理、整顿作业文件 4）编制文件五条原则： ①符合标准原则 ②结合实际原则 ③可操作性原则 ④部门一贯负责制原则 ⑤优化和增值原则 第九章企业如何推行ISO9001 第三阶段：质量体系试运阶段： 1）发布文件； 2）培训、学习文件，使每个职工都能理解和贯彻执行文件； 3）培训内审员，开展内审活动： ①对内审中发现不合格项进行整改； ②修改文件； ③开好贯标例会，协调体系运行中问题。 第九章企业如何推行ISO9001 第四阶段：认证阶段 申请认证，接受第三方认证审核。 第九章企业如何推行ISO9001 第五阶段：巩固阶段，稳定运行阶段 1）通过内审和管理评审，使体系正常运行； 2）接受认证机构监督检查。 第十章如何提高贯标有效性 1．质量体系有效性评价： 2．当前贯标有效性的主要问题： 3．端正认证动机，提高贯标有效性： 4．提高企业质量体系运行。有效性具体措施： 第十章如何提高贯标有效性 1．质量体系有效性评价： 1）符合性：通过开展内审和外审，对质量体系符合性进行评价，这是质量体系有效性的管理基础； 2）适宜性：通过开展管理评审，对质量体系适宜性进行评价，主要是通过市场和用户来进行评价； 3）有效性：通过管理评审和内审来评价，主要是通过业绩看企业制订的质量方针和目标是否能达到。 评价标志是动态的，主要是用户满意度： 外部：看过程是否受控，目标是否达到，质量 是否提高，产品和服务质量用户是否满意等。 内部：成本是否降低，市场占有率是否提高，经济效益是否提高。 第十章如何提高贯标有效性 一般认为一个有效的质量体系应该是： A）要有一个符合要求的质量体系文件，体系文件应复盖ISO90