一、专业名称及专业代码.PDFVIP

目 录 生物制药技术专业人才培养方案 1 一、专业名称及专业代码 1 二、招生对象与学制 1 三、培养目标及培养规格 1 四、就业领域与职业岗位 2 五、工作任务与职业能力分析 3 六、课程设置 4 七、毕业要求 9 八、教学实施 10 九、组织与保障 12 十、教学进程安排 18 生物制药技术专业调研报告 21 一、调研内容与方法 21 二、调研结果与分析 22 三、对专业人才培养工作的建议 31 生物制药技术专业人才培养方案 一、专业名称及专业代码 （一）专业名称：生物制药技术专业 （二）专业代码：530302 二、招生对象与学制 本专业招收应、往届高中毕业生及社会青年，脱产学习，学制三年。 三、培养目标及培养规格 （一）培养目标 根据党的教育方针和高等职业教育人才培养要求，面向山东省四大医药产业基地、 药品质量（QA 、QC ）监督管理部门、医药行业等，培养拥护党的基本路线，具有良 好职业素质和创新、创业能力，掌握生物药物生产、检验、营销等基本理论知识和基 本技能，能胜任生物药物生产、质量控制、营销、管理等一线工作，德、智、体等全 面发展的技术技能人才。 （二）培养规格 1、职业素质 ①掌握邓小平理论和“三个代表”重要思想的基本原理，热爱社会主义祖国，拥 护党的基本路线，具有坚定正确的政治方向；树立科学的世界观、正确的人生观和价 值观； ②具有遵纪守法的观念，良好的思想品德、社会公德、职业道德和感恩之心； ③具有一定的体育和军事基本知识，掌握科学锻炼身体的基本方法和技能，具有 健康的体魄和良好的心理素质； ④具有良好的计算机应用能力，并取得山东省计算机文化基础证书； ⑤具有良好的英语应用能力，能利用工具书阅读一般的英文资料； ⑥在药物生产、检验和营销工作中，具有团结协作的团队意识、创新能力和良好 的人际交往能力。 ⑦具有严格执行药物质量标准、重合同守信誉的职业素质。 2、专业知识 ①掌握本专业所必需的化学基础知识与药物学基础知识； ②掌握计算机应用基础知识与本专业所必需的英语知识； ③掌握生物药物发酵、分离纯化、制剂生产、检验的基本理论知识； ④掌握生物药物发酵、分离纯化、制剂生产工艺和方法； 1 ⑤掌握重要设备仪器检测维修方面的知识； ⑥掌握药品检验流程与方法； ⑦掌握药品营销基本理论知识； ⑧掌握药品生产、质量管理、职业道德法律法规知识并熟悉与本岗位相关的标准 和管理规定。 3、职业能力 ①能读懂并编制产品生产、检验文件； ②能按 GMP 要求和企业标准进行微生物药物的发酵（菌种培养、培养基配制，发 酵条件控制与生产）和酶促转化操作； ③能按 GMP 要求运用各种单元操作方法从生物材料中提取分离纯化生物药物； ④能按 GMP 要求进行各种药物制剂的单元操作，如：粉碎、过筛、配料、湿法制 粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、铝塑包装等操作； ⑤能正确使用和简单维护制药设备； ⑥能按中国药典和企业标准运用仪器设备对药物进行质量检验，并能分析检验结 果填写检验报告； ⑦能进行市场调查、产品销售、营销方案制定、合同草案文本编写等。 4、职业资格证书 表1 职业资格证书 职业资格（技能）名称 证书等级 取得时间 计算机 计算机文化基础合格证书 第一学期 普通话 普通话等级证书（二级乙等以上）