第十二章 药品经营监督管理幻灯片3.pptVIP

四、GSP认证 向所在地市级药品监督管理部门提出申请， 初审合格后报省级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门形式审查合格， 转认证管理机构 认证管理机构技术审查， 审查合格后组织实施现场检查 企业按照GSP标准和条件自查合格 审查合格后，发给GSP认证证书 案情简介： 某药店在南大街208号的营业房,因市政府决定拆迁需要迁址, 便于2002年7月5月向当地市药监督局提出变更地址申请,要求 将经营地址迁移到南大街1078号。 2003年9月17日,某市药监督局批准变更《药品经营许可证》 地址,20日该药店拿到副本。11月1日领取工商管理局于10月28 日制作的经营地址已经变更为××街1078号的《营业执照》。 10月9日,市药监局在检查中发现该药店有“两地”经营药品行为； 自9月20日起到10月9日止仍在原址南大街208号经营药品,于9 月30日开始在新址经营药品。 第五节 药品分类管理和药品价格管理 一、处方药与非处方药分类管理制度 （1）主管部门 SFDA负责处方药与非处方药分类管理办法的制定，负责非处 方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 （2）遴选、公布国家非处方药目录 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类 （3）我国的处方药 被列为处方药的药品一般是：特殊管理的药品；由于药品的毒 性或其它潜在影响使用不安全的药品；因使用方法的规定，用