2、药品零售企业药品经营许可证核发（换发）程序（从2014.docVIP

附件2 药品零售企业《药品经营许可证》核发(换发)程序 许可事项：药品经营许可证（零售）核发(换发) 许可对象：药品零售企业 许可依据： 《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条； 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十七条； 3、《药品经营许可证管理办法》第三条、第五条、第七条、第九条、第十条、第十一条、第十九条； 《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）； 5、《湖南省人民政府关于扩大县（市）部分经济社会管理权限的决定》（湖南省人民政府令第249号） 许可收费：根据益财综[2015]182号文件，暂停收费。 许可数量：无数量限制 许可期限：法定期限15个工作日，承诺期限15个工作日(不含企业补正材料、现场检查、复查、企业提交整改报告、听证时间)。 许可条件： 1、无《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形； 2、企业无未办结、未执行的违法经营案件且一年内无违法经营假劣药品行为； 3、新开办药品零售企业申请人申请核发药品零售企业《药品经营许可证》的，应为经批准筹建并在规定期限完成筹建的具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织； 4、符合《药品经营质量管理规范》要求及其附录的规定； 5、符合