灌装岗位操作规程上传.docVIP

文件编号 SC-SOP-0 文件名称 岗位操作规程 序页/总页 制订人 审核人 批准人 制订日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 发布日期 生效日期 版本号 颁发部门 分发部门 复制份数 4.1.1 仔细阅读生产计划，了解当班所要生产的品种以及生产批次。 4.1.2 换上所对应的包材，并将包材拉至夹爪处。 4.1.3 检查双氧水槽是否清洁、双氧水系统各滚轮轴承是否完好。并关闭双氧水排放阀。 4.1.4 将贴条附粘在包材的边上，并合上SA压力轮；检查SA喷嘴上有无附着物。 4.1.5 检查LS喷嘴上有无附着物，纵封挤压轮（小白轮）是否有磨损、位置是否正确；相对轮是否运转自如。并裹上包材，压上下成型环。 4.1.6 检查无菌空气管波纹管的密封圈是否完好，连接管道并紧固；检查产品管是否紧固。 4.1.7 检查上灌注管销槽、插销是否有磨损、损伤、变形；下灌注管各连接销、蝶阀是否有磨损和卡塞、安装是否正确；并连接好下灌注管。 4.1.8检查扣钩弹簧、横封感应棒是否完好，横封胶条是否老化；查看切刀弹簧的使用时间，检查并及时更换。 4.1.9 认真配制检测双氧水（不低于35%），按3‰加入润湿剂并及时准确的作好记录。 注意：双氧水对皮肤有腐蚀的危险！配置和使用时，请穿戴好防护用品。 开启水、电、压缩空气、蒸汽，并观察是否正常(水压:0.3—0.6MPa;压缩空气压力:0.6—0.7 MPa;蒸汽压力:0.6 MPa)。 4.2升温消毒 目的:生产之前使产品管路处于无菌状态。包括从A阀到下灌注管的管道和设备。方法：280度的无菌风对产品管路吹30分钟,然后再 冷却下来。 4.2.1预热。（无菌空气系统开始工作：水环压缩机运行、双氧水泵工作、主加热器开、SA、LS加热器开、润滑泵开。目的：使SA、LS加热器的温度升高，来加热包材的两个边，以便封管） 4.2.2封管。当预热倒计时结束后，程序上升键自动闪烁，提示封管。封管的目的是为了让消毒在一个相对密封的环境里进行。（主马达工作、SA、LS气缸工作（Y24）通电、计时器工作，切刀电磁阀工作（Y60、Y61通电）。封管的同时，应检查双氧水单元的运行状况；检查纵封和空包内表面是否有划伤。 4.3.加热。 封管结束后，程序自动上升至加热。目的是使产品管路里的温度达到280度以上。这一温度的探头位于B阀处，所以也称为B阀温度。（主马达停止，SA、LS气缸复位（Y24断电），喷淋开（Y31断电），计时器停止、切刀停止、B阀开（Y8通电、Y67断电）、B阀温度监控器开始工作。） 4.4消毒。 当B阀温度达到280度后，程序上升键闪烁，提示消毒。通常情况下，这时需要寸动一次纸管，再检查一次空包，然后再按下程序上升键。（管加热器工作（240度），倒计时30分钟）。在30分钟的杀菌倒计时过程中，一旦由于某种原因导致B阀温度降至280度以下，程序将自动下降，回到 加热状态，直到温度重新升到280度后，程序上升键才又提示消毒。*（ 4.5冷却。 当30分钟的杀菌倒计时结束后，程序自动上升到冷却。同时将送信号（READY）至杀菌机。冷却的目的是将产品管路的温度降至常温，以便灌装。（空气分流阀关（Y41通电），强冷阀开（Y33通电）、倒计时10分钟，） 4.6冷却结束后，程序上升键闪烁，提示送信号至杀菌机，按下程序上升键，等待杀菌机的生产信号。并寸动，重新做一个纸管，消毒工作结束。寸动时，将字轮压好，检查打印效果。 5. 准备生产 5.1杀菌机的生产信号送到后，程序上升键闪烁，按下程序上升键。 5.2管加热器升到第二设定值480度。 5..3当管加热器升到450度时，程序上升键闪烁，提示生产，20秒钟内按动按下程序上升键，直到主马达动作后放手。 5.4主马达启动。主马达动作，SA、LS气缸工作（Y27通电），喷淋关（Y31通电），切刀工作、计时器工作，强冷阀关闭（Y31断电）、热交换阀Y44换向、倒计时29秒。 5.5灌注。倒计时29秒结束后，C阀先打开（Y7通电）、A阀后打开（Y9通电），C阀先于A阀4~12秒，空气分流阀开（Y41通电）。 5.6开始生产。滑槽动作（Y27通电），计数器工作。 6. 生产 6.1 检查封合质量：生产开始及后每60分钟检查一次产品包和外观形状，是否有褶皱、夹角和透光现象。连续取两包产品检查LS、SA、TS的封合质量，按照正确的查包方法（破开成品包后，将包材清洗吹干，观察横封线内侧是否平整或过热，纵封贴条透明无气泡，贴条边缘尽量控制无裂痕，在对横封和纵封的破坏检查中，一定要将包材内层PE或铝箔层带起）进行仔细检查是否有响包等。 6.2产品计量：每30分钟检查一次产品重量是否在计量范围之内，每次