5医疗器械现场检查应把握的要点_图文.pdfVIP

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  • 2017-03-08 发布于浙江
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5医疗器械现场检查应把握的要点_图文.pdf

江西省药品认证中心 彭刚 01 02 03 ?新规范实施前: ?全省共有检查员172名。其中参加过国家总局培训的检查员 人员61人,组长22人,占比36% 。 ?新规范实施后: ?重新聘用了161名,原参加过国家总局培训的检查员只剩下 27人,其中组长12人,流失了10名检查组长。省局培训的检 查员只剩下25人,2015-2016年新培养了检查组长15人。 2 PART TWO 关于严重 关于现场 关于产品 关于不良 不合格项 检查动态 真实性 反应监测

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