制药纯化水设备主配要置及技术特点分析.docxVIP

制药纯化水设备主要配?置及技术特点分析一?、制药纯化水设备系统?简介　此制药/纯化?水设备是基于最新GM?P认证要求的纯化水设?备，整体全不锈钢设计?，采用双级反渗透纯化?水处理技术，有效去除?水中各种盐份、杂质，?产水达到纯化水标准，?工艺先进、产水水质稳?定、操作简便、运行费?用低、绿色环保、维护?方便，可用于医疗器械?、制药用水、血液净化?、大输液、生化制品用?水、医用无菌水、口服?液用水等，产水可进一?步加工成为无菌蒸馏水?。　二、制药纯化?水设备系统解决方案与?设计优势　1.管?道系统　1.1.?纯化水系统各连接部分?优先采用焊接，其次卡?接，杜绝使用丝牙连接?方式。　1.2.?整个系统全部采用一面?焊两面的成型工艺，水?质分等级不同，分别为?手动焊接和自动焊接工?艺，与纯化水接触采用?自动焊接，焊完后钝化?处理，提供内规镜照片?，并附有检测报告。?　1.3.接触产品?水的过滤器、压力表、?电导率探头、RO膜壳?、紫外线均为卫生级卡?箍连接方式。　1?.4.与纯化水、接触?的管线均满足GMP3?D要求，胶垫为PTP?E，隔膜阀水平安装时?为45度，循环管线安?装设为0.5的坡度，?设最低点为排放点。?　1.5.各压力段?分别设采样点，以方便?检测水质。　2、?RO膜壳、精密过滤器?技术要求　2.1?.全结构为无缝304?不锈钢管制成。　?2.2.任何接口均为?卫生级卡箍连接方式。?　2.3.管线设?定可完全排清内部的浓?水。　2.4.纯?化水区段管线为自动焊?接工艺，采用德国焊机?和GF专用切管工具施?实。　2.5.精?密过滤器为可拆式，内?部为清洁式结构，　?　3.功能性说明　?　3.1.采用日本三?菱PLC+触摸屏全自?动控制方式，控制线路?均为24V安全电压。?　3.2.触摸屏?上具有工艺流程画面，?各水泵、开关、液位有?动态监控画面。　?3.3.有报警记录功?能，若出现异常会发出?声光报警。　3.?4.自动模式为一键式?启动，操作简单方便。?　3.5.手动模?式内设管理权限，分别?为：工程师和操作工两?种级别的管理。　?3.6.各级水质区段?设定合格水与不合格排?放到前一段的功能，确?保水质稳定安全。　?　3.7.为了实现各?区段无死角，若二级反?渗透、纯化水箱满水后?，二小时内终端不用水?，终端水箱液位无变化?，会自动循环到自来水?箱，触发整系统重新造?水，防止管道长时间不?流动滋生细菌。3.?8.各水箱液位开关系?统的信号点，以及RO?冲洗。(开机、循环时?间可在触摸屏上修改时?间，设立权限管理)?三、制药纯化水设备系?统采用以下工艺流程?　原水→原水加压泵?→石英砂过滤器→活性?炭过滤器→软水器(水?质硬度高的地区依然适?用)→保安过滤器→第?一级反渗透 →纯水箱?→纯水增压泵→第二级?反渗透→无菌纯化水箱?→臭氧杀菌器→纯化水?增压泵→臭氧杀菌器→? 紫外线杀菌器→微孔?过滤器→纯化水用水点?　四.2T/H制?药纯化水设备现厂安装?　4.1.布局应?充分，依现场条件合理?就位，设立方便的检修?通道。　4.2.?现厂安装管线应横平、?竖直，美观大方。　?　4.3.电线电缆应?符合国家电气规范。?　4.4.现厂管道?采用人工焊接、线缆桥?架牢固可靠，每个支架?应小于1.4M，管道?有一定的坡度。　?4.5.焊接每天试样?、记录，每天施工完毕?保持卫生整洁干净，管?道应贴封条，防止异物?进入管道内部。　?5.主要配置系统　?　5.1.符合中国G?MP认证要求，专门为?制药企业量身定制，科?瑞不仅仅只提供一套稳?定可靠的设备，更提供?认证系统资料及全面解?决方案。　5.2?.系统采用全不锈钢配?置，运行稳定，精致美?观，操作简单方便。?　5.3.配备有原?水箱、中间水箱，配备?液位器装置，防止因自?来水压力不稳定对设备?造成影响。　5.?4.配备纯化水专用无?菌水箱，配备压力式液?位计，旋转喷淋清洗及?空呼吸装置。　5?.5.配备有水箱进水?电磁阀，比常规的浮球?进水阀性能稳定。　?　5.6.采用双级反?渗透系统配置，最大程?度确保系统稳定运行。?　5.7.配备有?PH调节及在线检测系?统，美国Milton? roy计量泵，调节?PH值，防止CO2 ?对产水水质的影响。?　5.8.采用进口?海德能超低压反渗透，?脱盐率高，使用寿命长?，运行稳定，能耗下降?20%。　5.9?.反渗透通过膜设计软?件及现场运行经验，科?学配置。　5.1?0.配备专用浓水隔膜?调节阀，操作方便。?　5.11.配备臭?氧杀菌;清洗更彻底。?　5.12.配备?有UV紫外线及膜滤器?，防止细菌对水质的影?响。　5.13.?具有压力关键点设立无?水、低压、超压、等多?重保护安全功能。　?　5.14.主要电器?元件采用法国施耐德，?保质保量