山东齐鲁-药物安全与风险防范教材.ppt

关于头孢类抗生素皮试的探讨 教科书《基础护理学》、《新编护理学基础》均规定：头孢菌素类药物因可引起过敏反应，用药前须做皮肤过敏试验，但《中国药典》和药品说明书等具有法律效力的标准中未作明确规定，临床执行混乱，随意性大[2]。 头孢类药物皮试液的浓度和配制方法均无统一标准[2] 头孢菌素致敏现状[3] 收集国内头孢菌素3年的不良反应共330例，其中变态反应有131例，占39.7%。头孢唑林发生变态反应的例数最多。 头孢菌素的致死过敏性休克死亡共5例，占1.52%。 防护到位 一次性防护服（使用不得超过3h） 双层手套（一副戴在袖口内，一副戴在袖口外） 双层口罩 防护眼镜 大/小剂量化疗药溢出包 目前卫生部医院管理研究所药事管理研究部、中国医院协会药事管理专业委员会和苏州大学附属第一附院合作开展的“多中心PIVAS集中调配人员抗肿瘤药物职业暴露评估研究”课题于2013年10月启动，全国共有10家医院参与，齐鲁医院参加了本课题的研究并按计划完成。课题组已于2014年11月15日在苏州结题。 该课题主要对PIVAS洁净区和一般工作区的物体表面抗肿瘤药物残留进行评估、工作人员尿液样本检测与生物效应检测，包括8-OHdG浓度测定（DNA损伤）、淋巴细胞凋亡测定（氧化损伤）、Ames实验（尿液浓缩物致突变）以及应采取的职业暴露防护措施。 旨在加强工作人员职业防护意识，改善工作环境和防护措施，对PIVAS工作人员给予应有的保健保障。 八星药师 Teacher Leader Decision maker Communicator Long life learner Care giver Manager Researcher 超说明书使用案例 硫辛酸注射液 适应症为糖尿病周围神经病变引起的感觉异常，但目前广泛应用于手术后患者，其适应症并未涵盖诊断病症。 注射用香菇多糖 用法用量：静注。一次1～2mg，一周2次，用2ml注射用蒸馏水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5～10ml完全溶解后静注。 临床用于心肺功能不全患者需控制输液总量时，医师处方中常将溶媒减至100ml静脉滴注。 超说明书用药 《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。 药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据。 思考1：超说明书用药能否保证药品使用的安全和有效？ 思考2：有明确证据支持的超说明书用药应如何规范使用？ 超说明书用药 药液配制 专用溶媒 有些药品例如奥美拉唑和硫普罗宁须用专用溶媒溶解，否则会影响药物稳定性。 特殊要求 5%葡萄糖注射液：吡柔比星、高三尖杉酯碱、奥沙利铂、紫杉醇脂质体 0.9%氯化钠注射液：长春瑞滨、吉西他滨、依托泊苷、环磷酰胺、氟达拉滨 包材选择 PVC材料输液器对多西他赛、紫杉醇、硝酸甘油注射液等药物有较大吸附性，应选择非PVC给药设备。 给药途径 TPN应经中央静脉滴注，否则易引起脂肪栓塞 医嘱执行 医嘱执行 静脉滴注速度 例如：喹诺酮类药品滴注时间不得低于2h，应注意监控滴速 药品化学性质 冷藏药品（例如：前列地尔注射液、胰岛素） 避光药品（例如：左氧氟沙星注射液、维生素K1注射液） 现用现配（例如：青霉素、阿霉素） *冷藏药品、现用现配药品若未及时用药或未严格按时间段用药，都可导致药效降低 医嘱执行 输注有配伍禁忌的两种药品时应更换输液器 患者常应用二联抗生素如：头孢菌素类药品与氨基苷类药品，但应用两类药品时不得使用同一输液管道，否则会增加肾毒性，故在更换两类药品之间应冲洗或更换输液器。 医嘱执行 关于头孢类抗生素皮试的探讨 头孢菌素类药物使用前是否做皮试，长期以来临床上一直存在争议。 司延斌、赵志刚[1]对国内32 家医院调查结果为：对所有头孢菌素使用前先皮试的占 56.2%，仅对青霉素过敏者使用头孢菌素前皮试的占 40.4%。在医院不同病区中，以拟用头孢菌素原液做皮试的占 69.7%，以青霉素做皮试液的占 12.0%。而相当多的医院则以一种价格便宜的头孢菌素皮试液替代所有头孢菌素进行皮试。 药品说明书规定不一 有的药品说明书注明使用前应进行皮试，而大多数药品说明书中注明对头孢菌素过敏者及青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。 [1]司延斌，赵志刚 . 对全国部分地区医疗机构头孢类抗菌药物皮肤过敏试验的调查与分析[J].中国临床药理学杂志，2009，2（52）：161-162. 头孢米诺（哈尔滨誉恒）说明书中规定应进行皮试 头孢尼西说明书中规定对头孢菌素类过敏禁用；青霉素或其他过敏史者慎用 头孢哌酮钠舒巴坦钠（哈药集团）说明书中规定已知对青霉素类、舒巴坦