贵阳市医疗器械不良事-件监测工作要求课件.pptVIP

* 11、TCu380A宫内节育器 宫内节育器（IUD）是我国主要的女用避孕措施，全国 约有1.28亿的妇女使用，占我国避孕方法构成的53.45%以上。由于使用人数众多，按不良事件发生率1％计，每年发生IUD不良事件至少在100万例以上。 在《医疗器械分类目录》中的分类代号为6846，为植入 器材，属Ⅲ类医疗器械管理。 宫内节育器分为两大类： 1.惰性宫内节育器：以不锈钢、塑料、橡胶、硅橡胶等。 2.活性宫内节育器：含铜、含药、含药铜三大类。 * 计划生育避孕药具政府采购目录 * 常见的含铜IUD VCu-200 TCu380A 吉妮-IUD 活性IUD介绍 含药IUD 左炔诺孕酮IUD 含药铜IUD ⑴药铜环165 (2)活性γ-IUD （3）吲哚美辛-VCu 200 （4）药铜宫形IUD * TCu380A不良事件的临床表现 意外妊娠：宫内妊娠（带器）、异位妊娠（带器）；宫内妊娠（不带器）、异位妊娠（不带器）； 脱落：完全脱落、部分脱落； 月经问题：月经过多、月经间期出血／点滴出血等； 疼痛：下腹痛、腰背酸痛、性交痛； 宫内节育器异位：完全异位、部分异位、子宫外异位； 位置和形状改变：下移、断裂及脱结、变形等。 其他健康问题：大出血、贫血、盆腔炎、