绝密资料：法规300个必考点.doc

「法规」300个必考点 ，你最好全部都掌握！ 正文：建议至少阅读3遍 题号 预测题干 预测答案 1 执业药师注册管理机构 国家食品药品监督管理总局 2 执业药师注册机构 省级食品药品监督管理总局 3 执业药师禁止注册单位 机关、院校、科研单位、检验机构 4 参加执业药师考试条件之一 中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员 5 执业药师注册条件 拿到证、有道德、健康、单位同意 6 执业药师注册有效期 3年 7 变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理 变更注册手续 8 受刑事处罚、吊销《执业药师资格证书》的 注销注册 9 执业药师继续教育学分每年不少于 15学分 10 药品的质量特性 安全性、有效性、稳定性、均一性 11 药品的固有特性 有效性 12 药品的特殊性 专属性、两重性、质量的重要性、时限性 13 药品的安全风险 复杂性、不可预见性、不可避免性 14 中药标准 主导国际标准制定 15 全部化学药品、生物制品标准 达到或接近国际标准 16 药品生产、药品经营 100%符合质量管理规范要求 17 医疗卫生体制改革的基本原则 以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾 18 基本医疗卫生制度四大体系 公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障 19 医疗服务体系 非盈利性医疗机构为主体，公立医疗机构为主导 20 国家基本药物遴选